Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszcsökkentés: kísérleti tanulmány serdülőkkel

2023. január 23. frissítette: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az iskolai egészségügyi tanterv részeként megvalósítható-e egy helyszíni figyelemfelkeltő beavatkozás, amely segít a középiskolába járó serdülőknek megbirkózni a stresszel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ehhez a tanulmányhoz a Jezsuita Gimnázium egészségügyi szakra beiratkozott másodéveseket (n = 320 diák) felkérik, hogy vegyenek részt egy kutatási tanulmányban, amelyet az egészségórán végeznek, és az éberséget hasonlítják össze egy wellness- vagy várólistás kontrollal. A tanulók osztálytermenként véletlenszerűen kerülnek besorolásra, akár wellness, mindfulness vagy várólistára, beavatkozásonként vagy kontrollonként körülbelül 3-4 órával. Kezdetben hat egészségosztályt vagy -szakaszt véletlenszerűen választanak ki a két aktív beavatkozás egyikére, a fennmaradó osztályok/szakosztályok pedig a várólistán. Mindkét intervenciós csoport hetente találkozik, a rendszeresen tervezett egészségügyi órák valamelyikén, és napi feladatokat lát el. A várólistás osztálytermekben tanulók a következő félév elején beavatkozást kapnak. A tanulmány végén a hallgatók igény szerint hozzáférhetnek a másik csoport anyagaihoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

285

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Nem:

• Mindkettő: mind a női, mind a férfi résztvevők vizsgálata folyamatban van

Diákok életkora:

•Minimális életkor 13 év, 0 hónap; •Maximum:16 év, 0 hónap

Szülők életkora:

N/A°

Bevételi kritériumok:

A Jezsuita Gimnázium egészségügyi osztályára beiratkozott serdülők,

  • Akik hozzáférnek iPadhez, mobiltelefonhoz vagy számítógéphez,
  • Megbízhatónak és a vizsgálati protokollnak megfelelőnek tekintik, beleértve a véletlen besorolási folyamatot, valamint a napi gyakorlati tevékenységek iránti elkötelezettséget a vizsgálat időtartama alatt.
  • Pszichiátriai gyógyszereket, köztük stimulánsokat, antidepresszánsokat vagy szorongásoldó szereket szedő hallgatók jogosultak a részvételre, feltéve, hogy stabilak a jelenlegi gyógyszeradagjukon, legalább két hete szedik, és a vizsgálat hátralévő részében ugyanazt az adagot szedik. . A gyógyszeres kezelés minden változását feljegyezzük.

Kirekesztés:

  • Szülő vagy tanár jelentése szerint értelmi fogyatékosság;
  • Jelenlegi mániás epizód
  • Pszichotikus epizód
  • Kezeletlen poszttraumás stressz-zavar, amelyet szülői vagy tanulói jelentés alapján azonosítanak.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness
Oktatási és tapasztalati gyakorlatok az éber figyelemhez, beleértve a mozgást, a gondolatokat és a meditációt
Egyéb: Mindfulness
Aktív összehasonlító: Wellness
Oktatási és tapasztalati gyakorlatok az általános jólét érdekében, beleértve az alváshigiéniát, a célok kitűzését és az erőpózokat.
Egyéb: Wellness
Nincs beavatkozás: Várólista
A tanulók rendszeres egészségügyi oktatásban részesülnek beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós szorongás és stressz skála (DASS)
Időkeret: A DASS-pontszám változása a kiindulási értékről (0. hét) a beavatkozás utánira (9. hét)
A beavatkozás utáni vagy várólistás DASS-módosítási pontszám alapértéke
A DASS-pontszám változása a kiindulási értékről (0. hét) a beavatkozás utánira (9. hét)
Conners 3 rövid forma
Időkeret: Módosítsa a pontszámot a kiindulási értékről (0. hét) a beavatkozás utáni értékre (9. hét) Connersnél
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni vagy a várólista Conners-változtatási pontszámához
Módosítsa a pontszámot a kiindulási értékről (0. hét) a beavatkozás utáni értékre (9. hét) Connersnél
Automatikus gondolati kérdőívek (ATQ)
Időkeret: Az ATQ pontszámának módosítása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (9. hét).
A beavatkozás utáni vagy várólistás ATQ változási pontszám alapértéke
Az ATQ pontszámának módosítása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (9. hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség
Időkeret: Módosítsa az alvási pontszámot a kiindulási értékről (0. hét) a beavatkozás utáni értékre (9. hét).
A beavatkozás utáni vagy várólistás alvásváltozási pontszám alapértéke
Módosítsa az alvási pontszámot a kiindulási értékről (0. hét) a beavatkozás utáni értékre (9. hét).
Stresszreaktivitás
Időkeret: A pontszám módosítása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni értékre (9. hét) percenkénti ütemben
Módosítsa a pontszámot a kiindulási értékről a beavatkozás utáni vagy a pulzusszám/pulzus várólistájára
A pontszám módosítása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni értékre (9. hét) percenkénti ütemben
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (0. hét), a beavatkozás utáni (9. hét) FFMQ-n
Az FFMQ pontszám változása az alapértékről a beavatkozás utáni vagy várólistára
Változás az alapvonalhoz képest (0. hét), a beavatkozás utáni (9. hét) FFMQ-n
Stresszreaktivitás
Időkeret: Módosítsa a pontszámot a kiindulási értékről (0. hét) a beavatkozás utáni (9. hét) vérnyomás (BP) sys/dia mérésére
Módosítsa a pontszámot az alapértékről a beavatkozás utáni vagy várólistára a BP-n
Módosítsa a pontszámot a kiindulási értékről (0. hét) a beavatkozás utáni (9. hét) vérnyomás (BP) sys/dia mérésére
Önbeszámoló stressz a viselkedési feladatokra
Időkeret: A pontszám módosítása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (9. hét) az önértékelésű stressz alapján (0-10 likert skála)
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni vagy várólistára a viselkedési feladatokat követő önbeszámoló stresszre
A pontszám módosítása az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni állapotra (9. hét) az önértékelésű stressz alapján (0-10 likert skála)
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Módosítsa a pontszámot az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni értékre (9. hét) a PSS-en
A beavatkozás utáni vagy várólistás PSS-változtatási pontszám alapértéke
Módosítsa a pontszámot az alapértékről (0. hét) a beavatkozás utáni értékre (9. hét) a PSS-en

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Nigg, PhD, OHSU, Psychiatry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00011301

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai stressz

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel