스트레스 감소: 청소년을 대상으로 한 파일럿 연구
2023년 1월 23일 업데이트: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University
이 연구는 고등학교에 다니는 청소년들이 스트레스에 대처할 수 있도록 돕기 위해 학교 보건 커리큘럼의 일부로 제공되는 현장 마음챙김 중재 제공의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 Jesuit High School에서 건강에 등록한 2학년생(n = 320 학생)은 마음챙김을 건강 또는 대기자 통제와 비교하는 건강 수업 중에 수행되는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
학생들은 개입 또는 통제당 약 3-4개의 수업으로 건강, 마음챙김 또는 대기자 명단으로 교실별로 무작위 배정됩니다.
처음에는 건강의 6개 클래스 또는 섹션이 두 가지 활성 중재 중 하나로 무작위 배정되고 나머지 건강 클래스/섹션은 대기자 명단에 있습니다.
두 개입 그룹은 정기적으로 예정된 건강 수업 중 하나에서 매주 만나 매일 과제를 수행합니다.
대기 목록에 있는 교실의 학생들은 다음 학기 초에 개입을 받게 됩니다.
연구가 끝나면 학생들은 원하는 경우 다른 그룹의 자료에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
285
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
성별:
•모두: 여성 및 남성 참가자 모두 연구 중입니다.
학생 연령:
•최소 연령 13세 0개월; •최대: 16세 0개월
부모의 나이:
해당 없음°
포함 기준:
예수회 고등학교 보건반에 등록한 청소년들,
- iPad, 휴대폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있는 사람,
- 무작위화 과정을 준수할 의지, 연구 기간 동안 일상적인 실습 활동에 전념할 의지를 포함하여 신뢰할 수 있고 연구 프로토콜을 준수하는 것으로 간주됩니다.
- 각성제, 항우울제 또는 항불안제를 포함한 정신과 약물을 복용하는 학생은 현재 약물 복용량이 안정적이고 최소 2주 동안 약물을 복용했으며 남은 연구 기간 동안 동일한 복용량을 유지할 경우 참여할 자격이 있습니다. . 약물의 모든 변경 사항이 기록됩니다.
제외:
- 부모나 교사가 보고한 지적 장애
- 현재 조증 에피소드
- 정신병 에피소드
- 부모 또는 학생 보고서를 통해 확인된 치료되지 않은 외상 후 스트레스 장애.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김
움직임, 생각, 명상 등 마음챙김 교육 및 체험
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|
|
활성 비교기: 웰빙
수면위생, 목표설정, 파워포즈 등 전반적인 웰니스를 위한 교육 및 체험 운동
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간섭 없음: 대기자 명단
학생들은 개입 없이 정규 보건 수업을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(9주)까지 DASS 점수의 변화
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개입 후 기준 또는 대기자 명단 DASS 변경 점수
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기준선(0주)에서 개입 후(9주)까지 DASS 점수의 변화
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코너스 3 숏폼
기간: Conners에서 기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경
|
개입 후 또는 대기자 명단에 대한 기준점 코너스 변경 점수
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Conners에서 기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경
|
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자동 사고 설문지(ATQ)
기간: ATQ에서 기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경
|
개입 후 또는 대기자 명단 ATQ 변경 점수에 대한 기준
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ATQ에서 기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 수면 시 기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경
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개입 후 또는 대기자 명단 수면 변화 점수에 대한 기준선
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수면 시 기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경
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스트레스 반응성
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(9주)까지 점수를 분당 비트로 변경합니다.
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심박수/맥박에 대한 기준선에서 개입 후 또는 대기자 명단으로 점수 변경
|
기준선(0주)에서 개입 후(9주)까지 점수를 분당 비트로 변경합니다.
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FFMQ(Five Factor Mindfulness Questionnaire)
기간: FFMQ의 기준선(0주), 개입 후(9주)에서 점수 변경
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FFMQ 점수가 기준선에서 개입 후 또는 대기자 명단으로 변경됨
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FFMQ의 기준선(0주), 개입 후(9주)에서 점수 변경
|
|
스트레스 반응성
기간: 기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경 혈압(BP) sys/dia 측정
|
기준선에서 개입 후 또는 BP의 대기자 명단으로 점수 변경
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기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경 혈압(BP) sys/dia 측정
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행동 과제에 대한 스트레스 자가 보고
기간: 자체 평가 스트레스(0-10 리커트 척도)에서 기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경
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기준선에서 중재 후 또는 행동 작업에 따른 자체 보고 스트레스에 대한 대기자 명단으로 변경
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자체 평가 스트레스(0-10 리커트 척도)에서 기준선(0주)에서 중재 후(9주)까지 점수 변경
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: PSS에서 점수를 기준선(0주)에서 개입 후(9주)로 변경
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개입 후 또는 대기자 명단 PSS 변경 점수에 대한 기준
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PSS에서 점수를 기준선(0주)에서 개입 후(9주)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel Nigg, PhD, OHSU, Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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