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Stressabbau: Eine Pilotstudie mit Jugendlichen

23. Januar 2023 aktualisiert von: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University
Diese Studie wird die Durchführbarkeit einer Achtsamkeitsintervention vor Ort bewerten, die als Teil des Schulgesundheitslehrplans durchgeführt wird, um Jugendlichen, die eine weiterführende Schule besuchen, bei der Stressbewältigung zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden Studenten im zweiten Jahr, die an der Jesuit High School (n = 320 Schüler) für Gesundheit eingeschrieben sind, eingeladen, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, die während des Gesundheitsunterrichts durchgeführt wird und Achtsamkeit mit einer Wellness- oder Wartelistenkontrolle vergleicht. Die Schüler werden nach Klassenzimmer randomisiert, entweder für Wellness oder Achtsamkeit oder Warteliste, mit ungefähr 3-4 Klassen pro Intervention oder Kontrolle. Zunächst werden sechs Gesundheitsklassen oder -abteilungen randomisiert einer der beiden aktiven Interventionen zugeteilt, während die verbleibenden Gesundheitsklassen/-abteilungen auf der Warteliste stehen. Beide Interventionsgruppen treffen sich wöchentlich während eines der regelmäßig stattfindenden Gesundheitskurse und haben tägliche Aufgaben. Die Schüler in den Wartelistenklassen erhalten zu Beginn des nächsten Semesters eine Intervention. Am Ende der Studie haben die Studierenden auf Wunsch Zugang zu den Materialien der anderen Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Geschlecht:

•Beide: Es werden sowohl weibliche als auch männliche Teilnehmer untersucht

Alter für Studenten:

•Mindestalter 13 Jahre, 0 Monate; •Maximal: 16 Jahre, 0 Monate

Alter für Eltern:

N/A°

Einschlusskriterien:

Jugendliche, die in der Gesundheitsklasse der Jesuitenschule eingeschrieben sind,

  • Wer Zugang zu einem iPad, Handy oder Computer hat,
  • Als zuverlässig und konform mit dem Studienprotokoll angesehen werden, einschließlich der Bereitschaft, sich an den Randomisierungsprozess zu halten, die Bereitschaft, sich für die Dauer der Studie zu täglichen Praxisaktivitäten zu verpflichten.
  • Studenten, die psychiatrische Medikamente einschließlich Stimulanzien, Antidepressiva oder Anxiolytika einnehmen, sind zur Teilnahme berechtigt, sofern sie mit ihrer aktuellen Medikamentendosis stabil sind, sie mindestens zwei Wochen lang eingenommen haben und für den Rest der Studie dieselbe Dosis einnehmen werden . Änderungen in der Medikation werden vermerkt.

Ausschluss:

  • Geistige Behinderung, wie von Eltern oder Lehrer angegeben;
  • Aktuelle manische Episode
  • Psychotische Episode
  • Unbehandelte posttraumatische Belastungsstörung, identifiziert durch Eltern- oder Schülerbericht.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Bildung und Erfahrungsübungen für Achtsamkeit, einschließlich Bewegung, Gedanken und Meditation
Sonstiges: Achtsamkeit
Aktiver Komparator: Wohlbefinden
Bildung und Erfahrungsübungen für das allgemeine Wohlbefinden, einschließlich Schlafhygiene, Zielsetzung und Power-Posen.
Sonstiges: Wohlbefinden
Kein Eingriff: Warteliste
Die Schüler erhalten regelmäßigen Gesundheitsunterricht ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsangst- und Stressskala (DASS)
Zeitfenster: Veränderung des DASS-Scores vom Ausgangswert (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9)
Baseline bis Post-Intervention oder Wartelisten-DASS-Änderungspunktzahl
Veränderung des DASS-Scores vom Ausgangswert (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9)
Conners 3 Kurzform
Zeitfenster: Ändern Sie den Score von Baseline (Woche 0) zu Post-Intervention (Woche 9) auf Conners
Baseline bis Post-Intervention oder Wartelisten-Conners-Änderungspunktzahl
Ändern Sie den Score von Baseline (Woche 0) zu Post-Intervention (Woche 9) auf Conners
Automatische Gedankenfragebögen (ATQ)
Zeitfenster: Ändern Sie den Score von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9) auf ATQ
Baseline bis Post-Intervention oder Wartelisten-ATQ-Änderungspunktzahl
Ändern Sie den Score von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9) auf ATQ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Ändern Sie den Score vom Ausgangswert (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9) beim Schlafen
Baseline- bis Post-Interventions- oder Wartelisten-Schlafveränderungs-Score
Ändern Sie den Score vom Ausgangswert (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9) beim Schlafen
Stress-Reaktivität
Zeitfenster: Ändern Sie den Score von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9) in Schlägen pro Minute
Ändern Sie die Punktzahl von der Baseline zur Post-Intervention oder Warteliste für Herzfrequenz/Puls
Ändern Sie den Score von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9) in Schlägen pro Minute
Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Änderung des Scores von Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 9) auf FFMQ
Änderung des FFMQ-Scores von der Baseline zur Post-Intervention oder Warteliste
Änderung des Scores von Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 9) auf FFMQ
Stressreaktivität
Zeitfenster: Ändern Sie den Score von der Baseline (Woche 0) zur postinterventionellen (Woche 9) Blutdruckmessung (BP) sys/dia
Ändern Sie den Score von Baseline zu Post-Intervention oder Warteliste auf BP
Ändern Sie den Score von der Baseline (Woche 0) zur postinterventionellen (Woche 9) Blutdruckmessung (BP) sys/dia
Selbstbericht Stress bei Verhaltensaufgaben
Zeitfenster: Änderung des Scores von Baseline (Woche 0) zu Postintervention (Woche 9) bei selbsteingeschätzter Belastung (Likert-Skala 0-10)
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention oder Warteliste bei selbstberichtetem Stress nach Verhaltensaufgaben
Änderung des Scores von Baseline (Woche 0) zu Postintervention (Woche 9) bei selbsteingeschätzter Belastung (Likert-Skala 0-10)
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Ändern Sie den Score von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9) auf PSS
Baseline- bis Post-Interventions- oder Wartelisten-PSS-Änderungswert
Ändern Sie den Score von der Baseline (Woche 0) bis nach der Intervention (Woche 9) auf PSS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel Nigg, PhD, OHSU, Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00011301

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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