Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressreduksjon: En pilotstudie med ungdom

23. januar 2023 oppdatert av: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University
Denne studien vil evaluere muligheten for å tilby en oppmerksomhetsintervensjon på stedet, levert som en del av skolehelsepensumet, for å hjelpe ungdommer som går på videregående skole med å takle stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For denne studien vil andre som er påmeldt helse ved Jesuit High School (n = 320 elever) bli invitert til å delta i en forskningsstudie, utført i helsetimen, som sammenligner oppmerksomhet med en velvære- eller ventelistekontroll. Studentene vil bli randomisert etter klasserom, til enten velvære eller mindfulness eller venteliste, med omtrent 3-4 klasser per intervensjon eller kontroll. I første omgang vil seks klasser eller helseseksjoner randomiseres til en av de to aktive intervensjonene, med de resterende helseklassene på venteliste. Begge intervensjonsgruppene vil møtes ukentlig, under en av de faste helsetimene, og ha daglige oppgaver. Elevene i de ventelistede klasserommene vil få en intervensjon ved starten av neste semester. På slutten av studiet vil studentene få tilgang til materialet fra den andre gruppen, om ønskelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kjønn:

•Begge: både kvinnelige og mannlige deltakere blir studert

Alder for studenter:

• Minimumsalder 13 år, 0 måneder; •Maksimum:16 år, 0 måneder

Alder for foreldre:

N/A°

Inklusjonskriterier:

Ungdom som er påmeldt i helseklasse ved Jesuit High School,

  • som har tilgang til en iPad, mobiltelefon eller datamaskin,
  • Anses som pålitelige og i samsvar med studieprotokollen, inkludert villige til å følge randomiseringsprosessen, vilje til å forplikte seg til daglige praksisaktiviteter under studiens varighet.
  • Studenter som tar psykiatriske medisiner inkludert sentralstimulerende midler, antidepressiva eller angstdempende midler er kvalifisert til å delta forutsatt at de er stabile på sin nåværende dose med medisiner, har tatt den i minst to uker, og vil forbli på samme dose for resten av studien . Eventuelle endringer i medisinering vil bli notert.

Utelukkelse:

  • Intellektuell funksjonshemming, rapportert av foreldre eller lærer;
  • Gjeldende manisk episode
  • Psykotisk episode
  • Ubehandlet posttraumatisk stresslidelse, identifisert gjennom foreldre- eller elevrapport.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tankefullhet
Utdanning og erfaringsøvelser for mindfulness inkludert bevegelse, tanker og meditasjon
Aktiv komparator: Velvære
Utdanning og erfaringsøvelser for generell velvære, inkludert søvnhygiene, målsetting og kraftstillinger.
Ingen inngripen: Venteliste
Elevene får vanlig helseklasseundervisning uten inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: Endring i DASS-score fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Baseline til post-intervensjon eller venteliste DASS endre poengsum
Endring i DASS-score fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9)
Conners 3 Short Form
Tidsramme: Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på Conners
Baseline til post-intervensjon eller venteliste Conners endre poengsum
Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på Conners
Automatic Thoughts Questionnaires (ATQ)
Tidsramme: Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på ATQ
Baseline til post-intervensjon eller venteliste ATQ endre poengsum
Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på ATQ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endre score fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på søvn
Baseline til post-intervensjon eller søvnendring på venteliste
Endre score fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på søvn
Stressreaktivitet
Tidsramme: Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) i slag per minutt
Endre poengsum fra baseline til postintervensjon eller venteliste på hjertefrekvens/puls
Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) i slag per minutt
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Endre poengsum fra baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 9) på FFMQ
Endring i FFMQ-poengsum fra baseline til post-intervensjon eller venteliste
Endre poengsum fra baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 9) på FFMQ
Stressreaktivitet
Tidsramme: Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) blodtrykk (BP) sys/dia-måling
Endre poengsum fra baseline til postintervensjon eller venteliste på BP
Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) blodtrykk (BP) sys/dia-måling
Selvrapporter stress på atferdsoppgaver
Tidsramme: Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på selvvurdert stress (0-10 likert-skala)
Bytt fra baseline til post-intervensjon eller venteliste på selvrapportert stress etter atferdsoppgaver
Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på selvvurdert stress (0-10 likert-skala)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på PSS
Baseline til post-intervensjon eller venteliste PSS endre poengsum
Endre poengsum fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 9) på PSS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Nigg, PhD, OHSU, Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00011301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Tankefullhet

3
Abonnere