Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu: badanie pilotażowe z młodzieżą

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University
Niniejsze badanie oceni wykonalność przeprowadzenia na miejscu interwencji uważności, realizowanej w ramach szkolnego programu nauczania, aby pomóc nastolatkom uczęszczającym do szkół średnich radzić sobie ze stresem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego badania uczniowie drugiego roku, którzy są zapisani na wydział zdrowia w Liceum Jezuickim (n = 320 uczniów), zostaną zaproszeni do udziału w badaniu przeprowadzonym podczas zajęć o zdrowiu, porównującym uważność z kontrolą odnowy biologicznej lub listą oczekujących. Uczniowie zostaną losowo przydzieleni według klasy, do listy odnowy biologicznej, uważności lub listy oczekujących, z około 3-4 zajęciami na interwencję lub kontrolę. Początkowo sześć klas lub sekcji zdrowia zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch aktywnych interwencji, a pozostałe klasy/sekcje zostaną umieszczone na liście oczekujących. Obie grupy interwencyjne będą spotykać się co tydzień, podczas jednej z regularnie zaplanowanych zajęć zdrowotnych, i będą miały codzienne zadania. Uczniowie klas z listy oczekujących otrzymają interwencję na początku następnego semestru. Pod koniec badania studenci będą mieli dostęp do materiałów z drugiej grupy, jeśli sobie tego życzą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Płeć:

• Oba: badane są zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Wiek dla studentów:

•Minimalny wiek 13 lat, 0 miesięcy; •Maksymalnie: 16 lat, 0 miesięcy

Wiek dla rodziców:

nie dotyczy

Kryteria przyjęcia:

Młodzież uczęszczająca do klasy zdrowotnej w Gimnazjum Jezuickim,

  • Którzy mają dostęp do iPada, telefonu komórkowego lub komputera,
  • Uważa się, że są wiarygodni i przestrzegają protokołu badania, w tym są chętni do przestrzegania procesu randomizacji, gotowi do zaangażowania się w codzienne czynności praktyczne na czas trwania badania.
  • Studenci przyjmujący leki psychiatryczne, w tym stymulanty, leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe, mogą wziąć udział w badaniu, pod warunkiem, że są stabilni przy obecnej dawce leku, przyjmowali go przez co najmniej dwa tygodnie i pozostaną na tej samej dawce przez pozostałą część badania . Wszelkie zmiany leków zostaną odnotowane.

Wykluczenie:

  • Niepełnosprawność intelektualna zgłoszona przez rodzica lub nauczyciela;
  • Obecny epizod maniakalny
  • Epizod psychotyczny
  • Nieleczone zaburzenie stresu pourazowego, zidentyfikowane na podstawie raportu rodzica lub ucznia.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Edukacja i ćwiczenia empiryczne dla uważności, w tym ruchu, myśli i medytacji
Inny: Uważność
Aktywny komparator: Dobra kondycja
Edukacja i ćwiczenia doświadczalne dla ogólnego dobrego samopoczucia, w tym higieny snu, wyznaczania celów i pozycji mocy.
Inny: Dobra kondycja
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczniowie otrzymują regularne lekcje na temat zdrowia bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku DASS od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 9)
Wynik zmiany DASS od punktu odniesienia do stanu po interwencji lub listy oczekujących
Zmiana wyniku DASS od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 9)
Conners 3 Krótka forma
Ramy czasowe: Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) na Conners
Linia bazowa do post-interwencji lub listy oczekujących Conners zmienia wynik
Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) na Conners
Automatyczne Kwestionariusze Myśli (ATQ)
Ramy czasowe: Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) w ATQ
Wynik zmiany ATQ od linii bazowej do okresu po interwencji lub listy oczekujących
Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) w ATQ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) dotyczące snu
Wynik zmiany snu od wartości początkowej do okresu po interwencji lub listy oczekujących
Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) dotyczące snu
Reaktywność na stres
Ramy czasowe: Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) w uderzeniach na minutę
Zmień wynik z punktu początkowego na wynik po interwencji lub listę oczekujących na tętno/tętno
Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) w uderzeniach na minutę
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ)
Ramy czasowe: Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0), po interwencji (tydzień 9) na FFMQ
Zmiana wyniku FFMQ od punktu początkowego do okresu po interwencji lub listy oczekujących
Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0), po interwencji (tydzień 9) na FFMQ
Reaktywność stresowa
Ramy czasowe: Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) pomiar ciśnienia krwi (BP) sys/dia
Zmień wynik z punktu początkowego na wynik po interwencji lub listę oczekujących na BP
Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) pomiar ciśnienia krwi (BP) sys/dia
Samoopisowy stres związany z zadaniami behawioralnymi
Ramy czasowe: Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) w samoocenie stresu (skala Likerta 0-10)
Zmiana z punktu początkowego na post-interwencyjny lub listę oczekujących na zgłaszany przez siebie stres po zadaniach behawioralnych
Zmień wynik od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) w samoocenie stresu (skala Likerta 0-10)
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmień punktację od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) w PSS
Wynik zmiany PSS od wartości początkowej do okresu pointerwencji lub listy oczekujących
Zmień punktację od wartości początkowej (tydzień 0) do wyniku po interwencji (tydzień 9) w PSS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Nigg, PhD, OHSU, Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00011301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj