- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02648763
Postupy stagingu k diagnostice maligního mezoteliomu pleury
10. ledna 2025 aktualizováno: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Účelem této studie je zhodnotit přesnost zobrazovacích postupů účastníků versus staging.
Vyšetřovatelé dají souhlas subjektům, které mají podstoupit stagingové procedury k diagnostice maligního mezoteliomu pleury (včetně pleuroskopie, bronchoskopie, endobronchiálního ultrazvuku a laparoskopie) jako součást jejich standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující léčbu na Mayo Clinic Rochester, u kterých je plánováno podstoupit stagingové procedury k diagnostice maligního mezoteliomu pleury (včetně pleuroskopie, bronchoskopie, endobronchiálního ultrazvuku a laparoskopie) jako součást jejich standardní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt poskytuje informovaný souhlas
- Subjekt je starší 18 let
- Subjekt je považován za způsobilý k přijímání lékařských rozhodnutí
- Subjekt je naplánován na provedení stagingové pleuroskopie
- Subjekt je kandidátem na chirurgii
- Negativní těhotenský test je vyžadován u žen ve fertilním věku jako standardní péče.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost chirurgického stagingu versus zobrazovací postupy na základě chirurgických nálezů.
Časové okno: 2 roky
|
Stagingové zobrazení bude porovnáno se skutečným chirurgickým stagingovým postupem, aby se vyhodnotila přesnost zobrazení.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Plicní onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Adenom
- Novotvary, mezoteliální
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary, pojivová tkáň
- Novotvary, cévní tkáň
- Pleurální onemocnění
- Mezoteliom, maligní
- Mezoteliom
- Hemangiopericytom
- Solitární vláknité nádory
- Pleurální novotvary
- Novotvary, vazivová tkáň
- Solitární vláknitý nádor, pleurální
Další identifikační čísla studie
- 15-007647
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mezoteliom
-
The First Hospital of Jilin UniversityNáborPředem ošetřený pleurální mesotheliomČína