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Procedimientos de estadificación para diagnosticar el mesotelioma pleural maligno

10 de enero de 2025 actualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es evaluar la precisión de las imágenes de los participantes frente a los procedimientos de estadificación. Los investigadores darán su consentimiento a los sujetos que están programados para someterse a procedimientos de estadificación para diagnosticar el mesotelioma pleural maligno (que incluyen pleuroscopia, broncoscopia, ecografía endobronquial y laparoscopia) como parte de su atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben tratamiento en Mayo Clinic Rochester que están programados para someterse a procedimientos de estadificación para diagnosticar mesotelioma pleural maligno (que incluyen pleuroscopia, broncoscopia, ecografía endobronquial y laparoscopia) como parte de su atención estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto da su consentimiento informado
  • El sujeto es mayor de 18 años
  • Se considera que el sujeto es competente para tomar decisiones médicas.
  • El sujeto está programado para someterse a una pleuroscopia de estadificación
  • El sujeto es un candidato quirúrgico.
  • Se requiere una prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil, como estándar de atención.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene menos de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la estadificación quirúrgica versus procedimientos de imagen basados ​​en hallazgos quirúrgicos.
Periodo de tiempo: 2 años
Las imágenes de estadificación se compararán con el procedimiento de estadificación quirúrgica real para evaluar la precisión de las imágenes.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-007647

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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