- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02648763
Stadieneinteilungsverfahren zur Diagnose eines malignen Pleuramesothelioms
10. Januar 2025 aktualisiert von: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit der Bildgebung der Teilnehmer im Vergleich zu Staging-Verfahren zu bewerten.
Die Ermittler werden Probanden zustimmen, bei denen Staging-Verfahren zur Diagnose eines malignen Pleuramesothelioms (einschließlich Pleuroskopie, Bronchoskopie, endobronchialer Ultraschall und Laparoskopie) als Teil ihres Pflegestandards vorgesehen sind.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in der Mayo Clinic Rochester behandelt werden und bei denen im Rahmen ihrer Standardbehandlung Stadieneinteilungsverfahren zur Diagnose eines malignen Pleuramesothelioms (einschließlich Pleuroskopie, Bronchoskopie, endobronchialer Ultraschall und Laparoskopie) vorgesehen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband gibt seine Einverständniserklärung ab
- Der Proband ist >18 Jahre alt
- Der Proband gilt als kompetent, medizinische Entscheidungen zu treffen
- Es ist geplant, dass sich das Subjekt einer Staging-Pleuroskopie unterzieht
- Das Subjekt ist ein chirurgischer Kandidat
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist standardmäßig ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband ist <18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des chirurgischen Staging im Vergleich zu bildgebenden Verfahren basierend auf chirurgischen Befunden.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Staging-Bildgebung wird mit dem tatsächlichen chirurgischen Staging-Verfahren verglichen, um die Genauigkeit der Bildgebung zu bewerten.
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lungenkrankheit
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Adenom
- Neubildungen, Mesothel
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen, Bindegewebe
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Pleuraerkrankungen
- Mesotheliom, bösartig
- Mesotheliom
- Hämangioperizytom
- Einzelne fibröse Tumoren
- Pleuraneoplasmen
- Neubildungen, Fasergewebe
- Solitärer fibröser Tumor, Pleural
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-007647
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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