- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02648763
Стадийные процедуры для диагностики злокачественной мезотелиомы плевры
10 января 2025 г. обновлено: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Целью данного исследования является оценка точности визуализации участников по сравнению с процедурами постановки.
Исследователи дадут согласие субъектам, которым запланированы процедуры стадирования для диагностики злокачественной мезотелиомы плевры (включая плевроскопию, бронхоскопию, эндобронхиальное ультразвуковое исследование и лапароскопию) в рамках их стандарта лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение в клинике Майо в Рочестере, которым в соответствии со стандартом лечения должны пройти этапные процедуры для диагностики злокачественной мезотелиомы плевры (включая плевроскопию, бронхоскопию, эндобронхиальное ультразвуковое исследование и лапароскопию).
Описание
Критерии включения:
- Субъект дает информированное согласие
- Субъект старше 18 лет
- Субъект считается компетентным для принятия медицинских решений
- Субъекту назначена промежуточная плевроскопия.
- Субъект является хирургическим кандидатом
- Отрицательный тест на беременность требуется женщинам детородного возраста в качестве стандарта медицинской помощи.
Критерий исключения:
- Субъекту <18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность хирургического стадирования по сравнению с процедурами визуализации на основе хирургических данных.
Временное ограничение: 2 года
|
Постановочное изображение будет сравниваться с фактической хирургической процедурой определения стадии, чтобы оценить точность изображения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, сосудистая ткань
- Плевральные заболевания
- Мезотелиома, злокачественная
- Мезотелиома
- Гемангиоперицитома
- Солитарные фиброзные опухоли
- Плевральные новообразования
- Новообразования, фиброзная ткань
- Солитарная фиброзная опухоль, плевральная
Другие идентификационные номера исследования
- 15-007647
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .