- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02648763
Procédures de stadification pour diagnostiquer le mésothéliome pleural malin
10 janvier 2025 mis à jour par: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de l'imagerie des participants par rapport aux procédures de stadification.
Les enquêteurs accepteront les sujets qui doivent subir des procédures de stadification pour diagnostiquer le mésothéliome pleural malin (y compris la pleuroscopie, la bronchoscopie, l'échographie endobronchique et la laparoscopie) dans le cadre de leur norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients recevant un traitement à la Mayo Clinic Rochester qui doivent subir des procédures de stadification pour diagnostiquer le mésothéliome pleural malin (y compris la pleuroscopie, la bronchoscopie, l'échographie endobronchique et la laparoscopie) dans le cadre de leur norme de soins.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet donne son consentement éclairé
- Le sujet est âgé de plus de 18 ans
- Le sujet est jugé compétent pour prendre des décisions médicales
- Le sujet doit subir une pleuroscopie de mise en scène
- Le sujet est un candidat chirurgical
- Un test de grossesse négatif est requis chez les femmes en âge de procréer, comme norme de soins.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la stadification chirurgicale par rapport aux procédures d'imagerie basées sur les résultats chirurgicaux.
Délai: 2 années
|
L'imagerie de mise en scène sera comparée à la procédure de mise en scène chirurgicale réelle pour évaluer la précision de l'imagerie.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Première publication (Estimé)
7 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Adénome
- Tumeurs mésothéliales
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Maladies pleurales
- Mésothéliome malin
- Mésothéliome
- Hémangiopéricytome
- Tumeurs fibreuses solitaires
- Tumeurs pleurales
- Tumeurs, tissu fibreux
- Tumeur fibreuse solitaire, pleurale
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-007647
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .