- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02648763
Staging-förfaranden för att diagnostisera malignt pleuralt mesoteliom
10 januari 2025 uppdaterad av: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos deltagarnas bildbehandling kontra iscensättningsprocedurer.
Utredarna kommer att ge samtycke till försökspersoner som är planerade att genomgå stadieförfaranden för att diagnostisera malignt pleuralt mesoteliom (inklusive pleuroskopi, bronkoskopi, endobronkial ultraljud och laparoskopi) som en del av deras standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får behandling på Mayo Clinic Rochester och som är planerade att genomgå stadieförfaranden för att diagnostisera malignt pleuralt mesoteliom (inklusive pleuroskopi, bronkoskopi, endobronkial ultraljud och laparoskopi) som en del av deras standardvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subjektet ger informerat samtycke
- Ämnet är >18 år
- Försökspersonen anses vara behörig att fatta medicinska beslut
- Försökspersonen är planerad att genomgå en stadieindelningspleuroskopi
- Försökspersonen är en kirurgisk kandidat
- Ett negativt graviditetstest krävs för kvinnor i fertil ålder, som standard för vård.
Exklusions kriterier:
- Ämnet är <18 år gammalt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av kirurgisk stadieindelning kontra bildbehandlingsprocedurer baserade på kirurgiska fynd.
Tidsram: 2 år
|
Staging avbildningen kommer att jämföras med den faktiska kirurgiska iscensättningen proceduren för att utvärdera noggrannheten av avbildningen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2016
Första postat (Beräknad)
7 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesotelial
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Pleurala sjukdomar
- Mesoteliom, malignt
- Mesoteliom
- Hemangiopericytom
- Solitära fibrösa tumörer
- Pleurala neoplasmer
- Neoplasmer, fibrös vävnad
- Solitär fibrös tumör, pleura
Andra studie-ID-nummer
- 15-007647
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .