- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02648763
Iscenesættelsesprocedurer til at diagnosticere malignt pleural mesotheliom
10. januar 2025 opdateret af: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af deltagernes billeddannelse versus iscenesættelsesprocedurer.
Efterforskerne vil give samtykke til forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå iscenesættelsesprocedurer for at diagnosticere malignt pleuralt mesotheliom (herunder pleuroskopi, bronkoskopi, endobronchial ultralyd og laparoskopi) som en del af deres standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager behandling på Mayo Clinic Rochester, som er planlagt til at gennemgå iscenesættelsesprocedurer for at diagnosticere malignt pleuralt lungehindekræft (herunder pleuroskopi, bronkoskopi, endobronchial ultralyd og laparoskopi) som en del af deres standardbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet giver informeret samtykke
- Forsøgspersonen er >18 år
- Forsøgspersonen anses for at være kompetent til at træffe medicinske beslutninger
- Forsøgspersonen er planlagt til at gennemgå en stadieinddeling pleuroskopi
- Forsøgspersonen er en kirurgisk kandidat
- En negativ graviditetstest er påkrævet hos kvinder i den fødedygtige alder, som standardbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er <18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af kirurgisk iscenesættelse versus billeddannelsesprocedurer baseret på kirurgiske fund.
Tidsramme: 2 år
|
Iscenesættelsesbilleddannelsen vil blive sammenlignet med den faktiske kirurgiske iscenesættelsesprocedure for at evaluere nøjagtigheden af billeddannelsen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2016
Først opslået (Anslået)
7. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lungesygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesotheliale
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, bindevæv
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Pleurale sygdomme
- Mesotheliom, ondartet
- Mesotheliom
- Hemangiopericytom
- Solitære fibrøse tumorer
- Pleurale neoplasmer
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Solitær fibrøs tumor, pleura
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-007647
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .