- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02648763
Procedure di stadiazione per diagnosticare il mesotelioma pleurico maligno
8 aprile 2024 aggiornato da: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza dell'imaging dei partecipanti rispetto alle procedure di stadiazione.
Gli investigatori consentiranno ai soggetti che devono essere sottoposti a procedure di stadiazione per diagnosticare il mesotelioma pleurico maligno (incluse pleuroscopia, broncoscopia, ecografia endobronchiale e laparoscopia) come parte del loro standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karlyn Pierson, RN
- Numero di telefono: 507-293-0807
- Email: pierson.karlyn@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Karlyn E Pierson, RN
- Numero di telefono: 507-293-0807
- Email: pierson.karlyn@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Dennis A Wigle, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in trattamento presso la Mayo Clinic Rochester che devono sottoporsi a procedure di stadiazione per diagnosticare il mesotelioma pleurico maligno (tra cui pleuroscopia, broncoscopia, ecografia endobronchiale e laparoscopia) come parte del loro standard di cura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto fornisce il consenso informato
- Il soggetto ha più di 18 anni
- Il soggetto è ritenuto competente per prendere decisioni mediche
- Il soggetto deve sottoporsi a una pleuroscopia di stadiazione
- Il soggetto è un candidato chirurgico
- Un test di gravidanza negativo è richiesto nelle donne in età fertile, come standard di cura.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha meno di 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione della stadiazione chirurgica rispetto alle procedure di imaging basate sui reperti chirurgici.
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'imaging di stadiazione verrà confrontato con l'effettiva procedura di stadiazione chirurgica per valutare l'accuratezza dell'imaging.
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2016
Primo Inserito (Stimato)
7 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie pleuriche
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
- Emangiopericitoma
- Tumori fibrosi solitari
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Tumore fibroso solitario, pleurico
- Neoplasie pleuriche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-007647
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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