- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02648763
Iscenesettelsesprosedyrer for å diagnostisere ondartet pleural mesothelioma
10. januar 2025 oppdatert av: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av deltakernes bildebehandling versus iscenesettelsesprosedyrer.
Etterforskerne vil gi samtykke til forsøkspersoner som er planlagt å gjennomgå iscenesettelsesprosedyrer for å diagnostisere malignt pleuralt mesothelioma (inkludert pleuroskopi, bronkoskopi, endobronkial ultralyd og laparoskopi) som en del av deres standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar behandling ved Mayo Clinic Rochester som er planlagt å gjennomgå iscenesettelsesprosedyrer for å diagnostisere malignt pleuralt mesothelioma (inkludert pleuroskopi, bronkoskopi, endobronkial ultralyd og laparoskopi) som en del av deres standardbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjektet gir informert samtykke
- Personen er >18 år
- Subjektet anses som kompetent til å ta medisinske avgjørelser
- Forsøkspersonen er planlagt å gjennomgå en iscenesettelsespleuroskopi
- Emnet er en kirurgisk kandidat
- En negativ graviditetstest er nødvendig hos kvinner i fertil alder, som standard omsorg.
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er <18 år gammel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av kirurgisk iscenesettelse versus bildebehandlingsprosedyrer basert på kirurgiske funn.
Tidsramme: 2 år
|
Iscenesettelsesavbildningen vil bli sammenlignet med den faktiske kirurgiske iscenesettelsesprosedyren for å evaluere nøyaktigheten av avbildningen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
7. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesoteliale
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, bindevev
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Pleurale sykdommer
- Mesothelioma, ondartet
- Mesothelioma
- Hemangiopericytom
- Solitære fibrøse svulster
- Pleurale neoplasmer
- Neoplasmer, fibrøst vev
- Solitær fibrøs svulst, pleura
Andre studie-ID-numre
- 15-007647
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .