- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02648763
Kohtausmenetelmät pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman diagnosoimiseksi
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida osallistujien kuvantamisen tarkkuus verrattuna lavastusmenettelyihin.
Tutkijat antavat suostumuksensa koehenkilöille, joille on määrä suorittaa asteitusmenettelyt pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman diagnosoimiseksi (mukaan lukien pleuroskopia, bronkoskopia, endobronkiaalinen ultraääni ja laparoskopia) osana heidän hoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat hoitoa Mayo Clinic Rochesterissa, joille on määrä suorittaa määritystoimenpiteet pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman diagnosoimiseksi (mukaan lukien pleuroskopia, bronkoskopia, endobronkiaalinen ultraääni ja laparoskopia) osana hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde antaa tietoisen suostumuksen
- Kohde on yli 18-vuotias
- Tutkittavan katsotaan olevan pätevä tekemään lääketieteellisiä päätöksiä
- Kohdehenkilölle on määrä tehdä lavastuspleuroskopia
- Kohde on kirurgiehdokas
- Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti hoidon vakiona.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen vaiheen tarkkuus verrattuna kuvantamismenetelmiin, jotka perustuvat kirurgisiin löydöksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lavastuskuvausta verrataan varsinaiseen kirurgiseen vaiheistustoimenpiteeseen kuvantamisen tarkkuuden arvioimiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Keuhkopussin sairaudet
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Mesoteliooma
- Hemangioperisytooma
- Yksinäiset kuitukasvaimet
- Keuhkopussin kasvaimet
- Kasvaimet, kuitukudos
- Yksinäinen kuitukasvain, keuhkopussin
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-007647
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .