Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical and Morphological Characteristics of Chronic Inflammation in the Myocardium in Patients With Decompensated HF With Ischemic Systolic Dysfunction (FHID)

5. ledna 2016 aktualizováno: Vyacheslav Ryabov, Russian Academy of Medical Sciences

Clinical and Morphological Characteristics of Chronic Inflammation in the Myocardium in Patients With Decompensated Heart Failure With Ischemic Systolic Dysfunction

The purpose of the study is to investigate the clinical and morphological characteristics of chronic subclinical inflammation in the myocardium in patients with decompensated heart failure with ischemic systolic dysfunction.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Important reason for the development of chronic heart failure is a viral disease of the heart, the three phenotypes associated with: the presence of inflammation without viral agent, implying an autoimmune disease; presence of inflammation and persistent viruses; and the presence of persistent virus without signs of inflammation.

There is a group of patients with coronary heart disease, which on the background of optimal treatment is observed progression of clinical symptoms of coronary heart disease with the subsequent development of heart failure, leading to ischemic cardiomyopathy. Perhaps the reason for this is the combination of inflammatory and ischemic cardiomyopathies.

Inflammatory cardiomyopathy, involved in the pathogenesis of DCM, includes idiopathic, autoimmune and infectious subtypes. Inflammatory disease of the myocardium diagnosed by established histological, immunological and immunohistochemical criteria.

This study will include 60 patients with decompensated heart failure with ischemic left ventricular systolic dysfunction (LVEF <40%) were hospitalized not earlier than 6 months after myocardial revascularization. This group of patients will receive standard treatment, according to national guidelines RSC and ESC, to stabilize heart failure. All patients will be held PCI to exclude ischemic heart failure decompensation. Also, all patients will be performed endomyocardial biopsy as a result of immunohistochemical studies will be made on the separation of the virus and the virus-negative-positive group. After that, the group will be divided into subgroups: virus - and inflammation in the myocardium inflammation without viral antigen, viral inflammation of the presence of antigen and the group with the presence of viral antigen without any signs of inflammation in the myocardium.

The study is nonrandomized.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Tomsk, Ruská Federace, 634012
        • Nábor
        • Scientific and Research Institution of Cardiology of Siberian Department of RAMS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Tomskii region
      • Tomsk, Tomskii region, Ruská Federace, 634012
        • Nábor
        • Research Institutite for Cardiology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women over the age of 18 years old and weighing up to 130 kg
  • Clinical symptoms of decompensated heart failure in history
  • Heart failure decompensation requiring hospitalization for at least 3 of the following symptoms: shortness of breath, or position orthopnea, rales, peripheral edema, jugular venous pulsations, signs of stagnation in the pulmonary circulation according to the X-ray of the chest
  • Confirmed coronary heart disease with diastolic dysfunction (LVEF <40%) in history and at the time of admission
  • The term of the inclusion of patients in the study did not earlier than six months after revascularization (PCI or CABG)
  • Patients receiving medical treatment according to national guidelines RSC and ESC with individually tailored doses of drugs

Exclusion Criteria:

  • The refusal of a patient to conduct the necessary studies
  • Poor visualization of the heart when ultrasound
  • Hemodynamically significant valvular heart disease
  • Acute coronary syndrome
  • Тhrombosis of the right atrium and right ventricle
  • Condition after the operation, impeding access to the right ventricle (cava filters plication vena cava, Mustard or Senning operation on the d-transposition of the great arteries, a mechanical prosthetic tricuspid valve)
  • Severe comorbidities

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: chronic inflammation
All patients will be held PCI to exclude ischemic heart failure decompensation. Also, all patients will be performed endomyocardial biopsy.
Postup: Endomyocardial biopsy
Endomyocardial biopsy will be performed through a puncture in the femoral vein. 3-6 samples taken under the control of myocardial echocardiography or flyuroskopii. Samples of biopsy material then transmitted Pathomorphology for immunohistochemistry, light microscope.
Ostatní jména:
  • EMB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of inflammatory infiltrate in the myocardial tissue
Časové okno: 6 month after PCI or CABG
6 month after PCI or CABG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of the virus - positive inflammatory infiltrate in the myocardial tissue
Časové okno: 6 month after PCI or CABG
6 month after PCI or CABG
The most frequent viral agents in myocardial tissue in this region
Časové okno: 6 month after PCI or CABG
6 month after PCI or CABG
Incidence of the acute myocardial infarction
Časové okno: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Incidence of disturbance rhythm and conduction of the heart
Časové okno: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Left ventricular ejection fraction (Echo)
Časové okno: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Еnd-diastolic volume of the left ventricle (Echo)
Časové okno: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Еnd-systolic volume of the left ventricle (Echo)
Časové okno: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Incidence of the mortality
Časové okno: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Incidence of the stroke
Časové okno: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Incidence of hospitalizations for decompensation heart failure
Časové okno: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Russian Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vyacheslav Ryabov, MD, PhD, Research Institute for Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1801

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Endomyocardial biopsy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit