Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical and Morphological Characteristics of Chronic Inflammation in the Myocardium in Patients With Decompensated HF With Ischemic Systolic Dysfunction (FHID)

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Vyacheslav Ryabov, Russian Academy of Medical Sciences

Clinical and Morphological Characteristics of Chronic Inflammation in the Myocardium in Patients With Decompensated Heart Failure With Ischemic Systolic Dysfunction

The purpose of the study is to investigate the clinical and morphological characteristics of chronic subclinical inflammation in the myocardium in patients with decompensated heart failure with ischemic systolic dysfunction.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Important reason for the development of chronic heart failure is a viral disease of the heart, the three phenotypes associated with: the presence of inflammation without viral agent, implying an autoimmune disease; presence of inflammation and persistent viruses; and the presence of persistent virus without signs of inflammation.

There is a group of patients with coronary heart disease, which on the background of optimal treatment is observed progression of clinical symptoms of coronary heart disease with the subsequent development of heart failure, leading to ischemic cardiomyopathy. Perhaps the reason for this is the combination of inflammatory and ischemic cardiomyopathies.

Inflammatory cardiomyopathy, involved in the pathogenesis of DCM, includes idiopathic, autoimmune and infectious subtypes. Inflammatory disease of the myocardium diagnosed by established histological, immunological and immunohistochemical criteria.

This study will include 60 patients with decompensated heart failure with ischemic left ventricular systolic dysfunction (LVEF <40%) were hospitalized not earlier than 6 months after myocardial revascularization. This group of patients will receive standard treatment, according to national guidelines RSC and ESC, to stabilize heart failure. All patients will be held PCI to exclude ischemic heart failure decompensation. Also, all patients will be performed endomyocardial biopsy as a result of immunohistochemical studies will be made on the separation of the virus and the virus-negative-positive group. After that, the group will be divided into subgroups: virus - and inflammation in the myocardium inflammation without viral antigen, viral inflammation of the presence of antigen and the group with the presence of viral antigen without any signs of inflammation in the myocardium.

The study is nonrandomized.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ekaterina Krychinkina, MD
  • Numer telefonu: +73822558360
  • E-mail: katy990@mail.ru

Lokalizacje studiów

      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
        • Rekrutacyjny
        • Scientific and Research Institution of Cardiology of Siberian Department of RAMS
        • Główny śledczy:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Tomskii region
      • Tomsk, Tomskii region, Federacja Rosyjska, 634012
        • Rekrutacyjny
        • Research Institutite for Cardiology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men and women over the age of 18 years old and weighing up to 130 kg
  • Clinical symptoms of decompensated heart failure in history
  • Heart failure decompensation requiring hospitalization for at least 3 of the following symptoms: shortness of breath, or position orthopnea, rales, peripheral edema, jugular venous pulsations, signs of stagnation in the pulmonary circulation according to the X-ray of the chest
  • Confirmed coronary heart disease with diastolic dysfunction (LVEF <40%) in history and at the time of admission
  • The term of the inclusion of patients in the study did not earlier than six months after revascularization (PCI or CABG)
  • Patients receiving medical treatment according to national guidelines RSC and ESC with individually tailored doses of drugs

Exclusion Criteria:

  • The refusal of a patient to conduct the necessary studies
  • Poor visualization of the heart when ultrasound
  • Hemodynamically significant valvular heart disease
  • Acute coronary syndrome
  • Тhrombosis of the right atrium and right ventricle
  • Condition after the operation, impeding access to the right ventricle (cava filters plication vena cava, Mustard or Senning operation on the d-transposition of the great arteries, a mechanical prosthetic tricuspid valve)
  • Severe comorbidities

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: chronic inflammation
All patients will be held PCI to exclude ischemic heart failure decompensation. Also, all patients will be performed endomyocardial biopsy.
Endomyocardial biopsy will be performed through a puncture in the femoral vein. 3-6 samples taken under the control of myocardial echocardiography or flyuroskopii. Samples of biopsy material then transmitted Pathomorphology for immunohistochemistry, light microscope.
Inne nazwy:
  • EMB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of inflammatory infiltrate in the myocardial tissue
Ramy czasowe: 6 month after PCI or CABG
6 month after PCI or CABG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of the virus - positive inflammatory infiltrate in the myocardial tissue
Ramy czasowe: 6 month after PCI or CABG
6 month after PCI or CABG
The most frequent viral agents in myocardial tissue in this region
Ramy czasowe: 6 month after PCI or CABG
6 month after PCI or CABG
Incidence of the acute myocardial infarction
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Incidence of disturbance rhythm and conduction of the heart
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Left ventricular ejection fraction (Echo)
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Еnd-diastolic volume of the left ventricle (Echo)
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Еnd-systolic volume of the left ventricle (Echo)
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Incidence of the mortality
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Incidence of the stroke
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG
Incidence of hospitalizations for decompensation heart failure
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
6 and 12 month after PCI or CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vyacheslav Ryabov, MD, PhD, Research Institute for Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Endomyocardial biopsy

3
Subskrybuj