- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02649517
Clinical and Morphological Characteristics of Chronic Inflammation in the Myocardium in Patients With Decompensated HF With Ischemic Systolic Dysfunction (FHID)
Clinical and Morphological Characteristics of Chronic Inflammation in the Myocardium in Patients With Decompensated Heart Failure With Ischemic Systolic Dysfunction
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Important reason for the development of chronic heart failure is a viral disease of the heart, the three phenotypes associated with: the presence of inflammation without viral agent, implying an autoimmune disease; presence of inflammation and persistent viruses; and the presence of persistent virus without signs of inflammation.
There is a group of patients with coronary heart disease, which on the background of optimal treatment is observed progression of clinical symptoms of coronary heart disease with the subsequent development of heart failure, leading to ischemic cardiomyopathy. Perhaps the reason for this is the combination of inflammatory and ischemic cardiomyopathies.
Inflammatory cardiomyopathy, involved in the pathogenesis of DCM, includes idiopathic, autoimmune and infectious subtypes. Inflammatory disease of the myocardium diagnosed by established histological, immunological and immunohistochemical criteria.
This study will include 60 patients with decompensated heart failure with ischemic left ventricular systolic dysfunction (LVEF <40%) were hospitalized not earlier than 6 months after myocardial revascularization. This group of patients will receive standard treatment, according to national guidelines RSC and ESC, to stabilize heart failure. All patients will be held PCI to exclude ischemic heart failure decompensation. Also, all patients will be performed endomyocardial biopsy as a result of immunohistochemical studies will be made on the separation of the virus and the virus-negative-positive group. After that, the group will be divided into subgroups: virus - and inflammation in the myocardium inflammation without viral antigen, viral inflammation of the presence of antigen and the group with the presence of viral antigen without any signs of inflammation in the myocardium.
The study is nonrandomized.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Numer telefonu: +73822553689
- E-mail: rvvt@cardio-tomsk.ru
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ekaterina Krychinkina, MD
- Numer telefonu: +73822558360
- E-mail: katy990@mail.ru
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
- Rekrutacyjny
- Scientific and Research Institution of Cardiology of Siberian Department of RAMS
-
Główny śledczy:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
Kontakt:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Numer telefonu: +73822553689
- E-mail: rvvt@cardio.tsu.ru
-
-
Tomskii region
-
Tomsk, Tomskii region, Federacja Rosyjska, 634012
- Rekrutacyjny
- Research Institutite for Cardiology
-
Kontakt:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Numer telefonu: +73822553689
- E-mail: rvvt@cardio-tomsk.ru
-
Główny śledczy:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women over the age of 18 years old and weighing up to 130 kg
- Clinical symptoms of decompensated heart failure in history
- Heart failure decompensation requiring hospitalization for at least 3 of the following symptoms: shortness of breath, or position orthopnea, rales, peripheral edema, jugular venous pulsations, signs of stagnation in the pulmonary circulation according to the X-ray of the chest
- Confirmed coronary heart disease with diastolic dysfunction (LVEF <40%) in history and at the time of admission
- The term of the inclusion of patients in the study did not earlier than six months after revascularization (PCI or CABG)
- Patients receiving medical treatment according to national guidelines RSC and ESC with individually tailored doses of drugs
Exclusion Criteria:
- The refusal of a patient to conduct the necessary studies
- Poor visualization of the heart when ultrasound
- Hemodynamically significant valvular heart disease
- Acute coronary syndrome
- Тhrombosis of the right atrium and right ventricle
- Condition after the operation, impeding access to the right ventricle (cava filters plication vena cava, Mustard or Senning operation on the d-transposition of the great arteries, a mechanical prosthetic tricuspid valve)
- Severe comorbidities
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: chronic inflammation
All patients will be held PCI to exclude ischemic heart failure decompensation.
Also, all patients will be performed endomyocardial biopsy.
|
Endomyocardial biopsy will be performed through a puncture in the femoral vein.
3-6 samples taken under the control of myocardial echocardiography or flyuroskopii.
Samples of biopsy material then transmitted Pathomorphology for immunohistochemistry, light microscope.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Incidence of inflammatory infiltrate in the myocardial tissue
Ramy czasowe: 6 month after PCI or CABG
|
6 month after PCI or CABG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Incidence of the virus - positive inflammatory infiltrate in the myocardial tissue
Ramy czasowe: 6 month after PCI or CABG
|
6 month after PCI or CABG
|
The most frequent viral agents in myocardial tissue in this region
Ramy czasowe: 6 month after PCI or CABG
|
6 month after PCI or CABG
|
Incidence of the acute myocardial infarction
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
|
6 and 12 month after PCI or CABG
|
Incidence of disturbance rhythm and conduction of the heart
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
|
6 and 12 month after PCI or CABG
|
Left ventricular ejection fraction (Echo)
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
|
6 and 12 month after PCI or CABG
|
Еnd-diastolic volume of the left ventricle (Echo)
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
|
6 and 12 month after PCI or CABG
|
Еnd-systolic volume of the left ventricle (Echo)
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
|
6 and 12 month after PCI or CABG
|
Incidence of the mortality
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
|
6 and 12 month after PCI or CABG
|
Incidence of the stroke
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
|
6 and 12 month after PCI or CABG
|
Incidence of hospitalizations for decompensation heart failure
Ramy czasowe: 6 and 12 month after PCI or CABG
|
6 and 12 month after PCI or CABG
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vyacheslav Ryabov, MD, PhD, Research Institute for Cardiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Endomyocardial biopsy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony