RESIST: Pochopení role deprese u srdečních chorob
Odolávejte: Jaké mechanismy se podílejí na depresi a rezistenci na antidepresiva, které zvyšují kardiovaskulární riziko?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění: Je známo, že deprese je spojena s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění a horší prognózou po srdečních příhodách, avšak mechanismy, které tyto vazby zprostředkovávají, nejsou známy. Předpokládá se, že v tomto vztahu hrají důležitou roli zánětlivé a neuroendokrinní procesy. Kromě toho bylo prokázáno, že antidepresiva zlepšují srdeční výsledky a mají protizánětlivé účinky, zatímco u pacientů, kteří nereagují na léčbu, bylo prokázáno, že zánět je zvýšený. Několik možných biomarkerů rezistence na antidepresiva bylo také prokázáno jako markery kardiovaskulárního rizika. Patří mezi ně zánětlivé markery akutní fáze, jako je interleukin-6 (IL-6), a dysregulace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA).
Design: Toto bude provedeno spolu s větší farmakologickou studií PANDA, kde budou účastníci rekrutováni z primární péče a randomizováni k sertralinu (SSRI) nebo placebu. Studie RESIST porovná zánětlivé kardiovaskulární rizikové faktory mezi depresivními pacienty užívajícími sertralin, depresivními pacienty užívajícími placebo a zdravými kontrolami. Toho bude dosaženo zkoumáním farmakologického účinku antidepresiv na genovou expresi, funkci glukokortikoidních a mineralokortikoidních receptorů a profily regulačních T buněk (Treg).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- University College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Depresivní pacienti:
- Splňujte kritéria MKN10 z revidovaného plánu klinických rozhovorů (CIS-R)
Kritéria vyloučení:
Depresivní pacienti:
- užíváte nějaké protizánětlivé léky nebo léky, které interferují s funkcí osy HPA, endoteliální funkcí, cirkadiánním rytmem nebo jinými vyšetřovanými drahami
- Nedokážete číst, porozumět a/nebo vyplnit dotazníky
- Jiné psychiatrické poruchy: psychóza, schizofrenie, bipolární porucha, mánie, hypománie, demence a poruchy příjmu potravy
- Zranitelní dospělí
Zdravé kontroly:
- Máte v anamnéze deprese
- užíváte nějaké protizánětlivé léky nebo léky, které interferují s funkcí osy HPA, endoteliální funkcí nebo cirkadiánním rytmem nebo jinými vyšetřovanými drahami
- Nedokážete číst, porozumět a/nebo vyplnit dotazníky
- Jiné psychiatrické poruchy: psychóza, schizofrenie, bipolární porucha, mánie, hypománie, demence a poruchy příjmu potravy
- Zranitelní dospělí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Depresivní pacienti užívající sertralin
Pacienti s depresí, kteří byli randomizováni do ramene se sertralinem ve studii PANDA
|
|
Depresivní pacienti užívající placebo
Pacienti s depresí, kteří byli randomizováni do ramene s placebem ve studii PANDA
|
|
Zdravé kontroly
Zdraví účastníci bez anamnézy deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kandidátní genová exprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny exprese RNA pro geny spojené s kardiovaskulárním rizikem
|
6 týdnů
|
|
Funkce glukokortikoidních a mineralokortikoidních receptorů
Časové okno: 6 týdnů
|
Glukokortikoidní a mineralokortikoidní inhibice hladin IL-6 stimulovaných lipopolysacharidem (LPS).
|
6 týdnů
|
|
Regulační profily T-buněk
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření procenta podskupin leukocytů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glyn Lewis, UCL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/0860
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .