RESIST: Zrozumienie roli depresji w chorobach serca
Opór: jakie mechanizmy są zaangażowane w depresję i oporność na leki przeciwdepresyjne, które zwiększają ryzyko sercowo-naczyniowe?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Wiadomo, że depresja jest związana z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych i gorszym rokowaniem po incydentach sercowych, jednak mechanizmy, które pośredniczą w tych powiązaniach, są słabo poznane. Uważa się, że ważną rolę w tym związku odgrywają procesy zapalne i neuroendokrynne. Ponadto wykazano, że leki przeciwdepresyjne poprawiają wyniki serca i mają działanie przeciwzapalne, podczas gdy wykazano, że stan zapalny jest podwyższony u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie. Wykazano również, że kilka możliwych biomarkerów oporności na leki przeciwdepresyjne jest markerami ryzyka sercowo-naczyniowego. Należą do nich markery ostrej fazy zapalnej, takie jak interleukina-6 (IL-6) i rozregulowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Projekt: Zostanie to przeprowadzone równolegle z większym badaniem farmakologicznym PANDA, w którym uczestnicy będą rekrutowani z podstawowej opieki zdrowotnej i losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sertralinę (SSRI) lub placebo. W badaniu RESIST porównane zostaną zapalne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego między pacjentami z depresją przyjmującymi sertralinę, pacjentami z depresją przyjmującymi placebo i osobami zdrowymi z grupy kontrolnej. Zostanie to osiągnięte poprzez zbadanie farmakologicznego wpływu leków przeciwdepresyjnych na ekspresję genów, funkcję receptorów glukokortykoidowych i mineralokortykoidowych oraz profile regulatorowych komórek T (Treg).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z depresją:
- Spełnij kryteria ICD10 z poprawionego harmonogramu wywiadów klinicznych (CIS-R)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z depresją:
- Czy przyjmujesz jakiekolwiek leki przeciwzapalne lub leki, które zakłócają funkcję osi HPA, funkcję śródbłonka, rytm okołodobowy lub jakiekolwiek inne badane szlaki
- Niemożność czytania, rozumienia i/lub wypełniania kwestionariuszy
- Inne zaburzenia psychiczne: psychoza, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, mania, hipomania, otępienie i zaburzenia odżywiania
- Wrażliwi dorośli
Zdrowe kontrole:
- Mieć historię depresji
- Czy przyjmujesz jakiekolwiek leki przeciwzapalne lub leki, które zakłócają funkcję osi HPA, funkcję śródbłonka lub rytm okołodobowy lub jakiekolwiek inne badane szlaki
- Niemożność czytania, rozumienia i/lub wypełniania kwestionariuszy
- Inne zaburzenia psychiczne: psychoza, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, mania, hipomania, otępienie i zaburzenia odżywiania
- Wrażliwi dorośli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z depresją przyjmujący sertralinę
Pacjenci z depresją, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia z sertraliną w badaniu PANDA
|
|
Pacjenci z depresją przyjmujący placebo
Pacjenci z depresją, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia placebo w badaniu PANDA
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi uczestnicy bez historii depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów kandydujących
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy ekspresji RNA dla genów związanych z ryzykiem sercowo-naczyniowym
|
6 tygodni
|
|
Funkcja receptora glukokortykoidów i mineralokortykoidów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Hamowanie glukokortykoidów i mineralokortykoidów poziomów IL-6 stymulowanych lipopolisacharydem (LPS).
|
6 tygodni
|
|
Profile regulatorowych komórek T
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar procentów podzbiorów leukocytów
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Glyn Lewis, UCL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/0860
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .