RESIST: comprensión del papel de la depresión en las enfermedades cardíacas
Resistir: ¿Cuáles son los mecanismos involucrados en la depresión y la resistencia a los antidepresivos que aumentan el riesgo cardiovascular?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación: se sabe que la depresión está asociada con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y un peor pronóstico después de eventos cardíacos, sin embargo, los mecanismos que median estos vínculos son poco conocidos. Se cree que los procesos inflamatorios y neuroendocrinos juegan un papel importante en esta relación. Además, se ha demostrado que los antidepresivos mejoran los resultados cardíacos y tienen efectos antiinflamatorios, mientras que se ha demostrado que la inflamación está elevada en pacientes que no responden al tratamiento. También se ha demostrado que varios biomarcadores posibles para la resistencia a los antidepresivos son marcadores de riesgo cardiovascular. Estos incluyen marcadores inflamatorios de fase aguda, como la interleucina-6 (IL-6) y la desregulación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA).
Diseño: Esto se llevará a cabo junto con un ensayo farmacológico más grande, PANDA, donde los participantes serán reclutados de atención primaria y asignados al azar a sertralina (ISRS) o placebo. El estudio RESIST comparará los factores de riesgo cardiovascular inflamatorio entre pacientes deprimidos que toman sertralina, pacientes deprimidos que toman placebo y controles sanos. Esto se logrará mediante la investigación del efecto farmacológico de los antidepresivos sobre la expresión génica, la función de los receptores de glucocorticoides y mineralocorticoides y los perfiles de células T reguladoras (Treg).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- University College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes deprimidos:
- Cumplir con los criterios ICD10 del Programa de entrevistas clínicas revisado (CIS-R)
Criterio de exclusión:
Pacientes deprimidos:
- Está tomando medicamentos antiinflamatorios o medicamentos que interfieren con la función del eje HPA, la función endotelial, el ritmo circadiano o cualquier otra vía bajo investigación.
- Incapaz de leer, comprender y/o completar cuestionarios
- Otros trastornos psiquiátricos: psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar, manía, hipomanía, demencia y trastorno alimentario
- adultos vulnerables
Controles saludables:
- Tener antecedentes de depresión.
- Está tomando medicamentos antiinflamatorios o medicamentos que interfieren con la función del eje HPA, la función endotelial o el ritmo circadiano o cualquier otra vía bajo investigación.
- Incapaz de leer, comprender y/o completar cuestionarios
- Otros trastornos psiquiátricos: psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar, manía, hipomanía, demencia y trastorno alimentario
- adultos vulnerables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes deprimidos que toman sertralina
Pacientes con depresión que han sido aleatorizados al brazo de sertralina en el ensayo PANDA
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Pacientes deprimidos que toman placebo
Pacientes con depresión que han sido aleatorizados al grupo de placebo en el ensayo PANDA
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Controles saludables
Participantes sanos sin antecedentes de depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del gen candidato
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Niveles de expresión de ARN para genes asociados con el riesgo cardiovascular
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6 semanas
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Función de los receptores de glucocorticoides y mineralocorticoides
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Inhibición de glucocorticoides y mineralocorticoides de los niveles de IL-6 estimulados por lipopolisacáridos (LPS).
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6 semanas
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Perfiles reguladores de células T
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de porcentajes de subconjuntos de leucocitos
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glyn Lewis, UCL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/0860
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