Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RESIST: Förstå rollen av depression i hjärtsjukdomar

25 mars 2020 uppdaterad av: University College, London

Resist: Vilka är de mekanismer som är involverade i depression och antidepressiv resistens som ökar kardiovaskulär risk?

Denna studie kommer att undersöka de biologiska vägarna som är involverade i antidepressiv resistens som ökar risken för hjärt-kärlsjukdom hos personer med depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Depression är känd för att vara associerad med utveckling av hjärt-kärlsjukdom och sämre prognos efter hjärthändelser, men mekanismerna som medierar dessa länkar är dåligt förstådda. Inflammatoriska och neuroendokrina processer tros spela en viktig roll i detta förhållande. Dessutom har antidepressiva läkemedel visat sig förbättra hjärtresultat och ha antiinflammatoriska effekter, medan inflammation har visat sig vara förhöjd hos patienter som inte svarar på behandlingen. Flera möjliga biomarkörer för antidepressiv resistens har också visat sig vara kardiovaskulära riskmarkörer. Dessa inkluderar inflammatoriska markörer för akut fas, såsom interleukin-6 (IL-6), och dysreglering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA).

Design: Detta kommer att genomföras tillsammans med en större farmakologisk studie, PANDA, där deltagare kommer att rekryteras från primärvården och randomiseras till sertralin (SSRI) eller placebo. RESIST-studien kommer att jämföra inflammatoriska kardiovaskulära riskfaktorer mellan deprimerade patienter som tar sertralin, deprimerade patienter som tar placebo och friska kontroller. Detta kommer att uppnås genom att undersöka den farmakologiska effekten av antidepressiva medel på genuttryck, glukokortikoid- och mineralkortikoidreceptorfunktion och regulatoriska T-cellsprofiler (Treg).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deprimerade patienter kommer att rekryteras från PANDA-studien. Friska kontroller kommer att rekryteras från primärvården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deprimerade patienter:

    • Uppfyll ICD10-kriterierna från Clinical Interview Schedule-Revised (CIS-R)

Exklusions kriterier:

  • Deprimerade patienter:

    • Tar några antiinflammatoriska läkemedel eller läkemedel som stör HPA-axelfunktionen, endotelfunktionen, dygnsrytmen eller andra vägar som undersöks
    • Kan inte läsa, förstå och/eller fylla i frågeformulär
    • Andra psykiatriska störningar: psykos, schizofreni, bipolär sjukdom, mani, hypomani, demens och ätstörning
    • Utsatta vuxna
  • Hälsosamma kontroller:

    • Har en historia av depression
    • Tar några antiinflammatoriska läkemedel eller läkemedel som stör HPA-axelfunktionen, endotelfunktionen eller dygnsrytmen eller andra vägar som undersöks
    • Kan inte läsa, förstå och/eller fylla i frågeformulär
    • Andra psykiatriska störningar: psykos, schizofreni, bipolär sjukdom, mani, hypomani, demens och ätstörning
    • Utsatta vuxna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deprimerade patienter som tar sertralin
Patienter med depression som har randomiserats till sertralinarmen i PANDA-studien
Deprimerade patienter som tar placebo
Patienter med depression som har randomiserats till placeboarmen i PANDA-studien
Friska kontroller
Friska deltagare utan historia av depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kandidatgenuttryck
Tidsram: 6 veckor
Nivåer av RNA-uttryck för gener associerade med kardiovaskulär risk
6 veckor
Glukokortikoid- och mineralkortikoidreceptorfunktion
Tidsram: 6 veckor
Glukokortikoid och mineralokortikoid hämning av lipopolysackarid (LPS)-stimulerade IL-6 nivåer.
6 veckor
Regulatoriska T-cellsprofiler
Tidsram: 6 veckor
Mätning av procentandelar av leukocytundergrupper
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Glyn Lewis, UCL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

18 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15/0860

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera