RESIST: 心臓病におけるうつ病の役割を理解する
Resist: 心血管リスクを増加させるうつ病および抗うつ剤耐性に関与するメカニズムは何か?
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
理論的根拠: うつ病は、心血管疾患の発症や心臓イベント後の予後不良と関連していることが知られていますが、これらの関連を仲介するメカニズムはよくわかっていません。 炎症および神経内分泌プロセスは、この関係において重要な役割を果たすと考えられています。 さらに、抗うつ薬は心臓の転帰を改善し、抗炎症効果があることが示されていますが、治療に反応しない患者では炎症が上昇することが示されています. 抗うつ薬耐性の可能性のあるいくつかのバイオマーカーも、心血管リスクマーカーであることが実証されています。 これらには、インターロイキン-6 (IL-6) などの急性期炎症マーカー、および視床下部-下垂体-副腎軸 (HPA) 調節不全が含まれます。
デザイン: これは、参加者がプライマリケアから募集され、セルトラリン (SSRI) またはプラセボに無作為に割り付けられる、より大規模な薬理学的試験である PANDA と並行して実施されます。 RESIST研究では、セルトラリンを服用しているうつ病患者、プラセボを服用しているうつ病患者、および健康な対照者の間で、炎症性心血管リスク要因を比較します。 これは、遺伝子発現、グルココルチコイドおよびミネラルコルチコイド受容体機能、および制御性 T 細胞 (Treg) プロファイルに対する抗うつ薬の薬理学的効果を調査することによって達成されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- University College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
うつ病患者:
- Clinical Interview Schedule-Revised (CIS-R) の ICD10 基準を満たす
除外基準:
うつ病患者:
- -抗炎症薬またはHPA軸機能、内皮機能、概日リズムまたは調査中の他の経路を妨げる薬を服用している
- アンケートを読んだり、理解したり、記入したりできない
- その他の精神障害：精神病、統合失調症、双極性障害、躁病、軽躁病、認知症、摂食障害
- 脆弱な成人
健康管理:
- 鬱病歴あり
- -抗炎症薬またはHPA軸機能、内皮機能または概日リズムまたは調査中の他の経路を妨害する薬を服用している
- アンケートを読んだり、理解したり、記入したりできない
- その他の精神障害：精神病、統合失調症、双極性障害、躁病、軽躁病、認知症、摂食障害
- 脆弱な成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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セルトラリンを服用しているうつ病患者
PANDA試験でセルトラリン群に無作為に割り付けられたうつ病患者
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プラセボを服用しているうつ病患者
PANDA 試験でプラセボ群に無作為に割り付けられたうつ病患者
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健康管理
うつ病の病歴のない健康な参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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候補遺伝子発現
時間枠：6週間
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心血管リスクに関連する遺伝子の RNA 発現レベル
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6週間
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グルココルチコイドおよびミネラルコルチコイド受容体の機能
時間枠：6週間
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リポ多糖（LPS）刺激によるIL-6レベルのグルココルチコイドおよびミネラルコルチコイド阻害。
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6週間
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制御性 T 細胞プロファイル
時間枠：6週間
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白血球サブセットのパーセンテージの測定
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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