Cross Sectional Analysis of Healthcare for Psoriasis in 4 European Countries (PsoBarrier)
3. listopadu 2020 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
PsoBarrierEU - Barrier Analysis of Guideline-Compliant Healthcare for Psoriasis in Europe
Analysis of barriers in psoriasis care from the patient's and the physician's perspective and generation of scientific data on the quality of health care in Denmark, Poland, Spain, and Germany
Přehled studie
Detailní popis
Cross-sectional, non-interventional study on healthcare for psoriasis in patients and their treating physicians.
Clinical data on severity as well as subjective estimates on disease burden, quality of life etc. will be collected.
Data collection is planned at multiple, representative sites in fourEuropean countries with different healthcare systems with the aim to identify system-dependent and -independent barriers in guideline-compliant psoriasis care.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1304
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg, Německo
- Nationwide group of dermatological centers, hospitals and medical offices
-
-
-
-
-
Poznan, Polsko, 60-355
- Medical University of Poznan
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08026
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
adult patients with diagnosed psoriasis vulgaris
Popis
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosed psoriasis vulgaris
- age ≥ 18
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- lack of mental, physical or linguistic ability to participate in a questionnaire survey
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
psoriasis patients in Denmark
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Ostatní jména:
|
|
psoriasis patients in Spain
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Ostatní jména:
|
|
psoriasis patients in Poland
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Ostatní jména:
|
|
psoriasis patients in Germany
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of patients with severe disease receiving systemic treatment
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Časové okno: Baseline
|
Psoriasis disease severity, measured by validated instrument
|
Baseline
|
|
Body Surface Area (BSA)
Časové okno: Baseline
|
Psoriasis-affected body area, measured by physician estimate
|
Baseline
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Časové okno: Baseline
|
Quality of life assessment in dermatologic patients, measured by validated quality of life instrument
|
Baseline
|
|
EuroQuol (EQ-5D)
Časové okno: Baseline
|
generic quality of life assessment, measured by validated visual analogue scale
|
Baseline
|
|
Percentage of patients with comorbidities receiving treatment.
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matthias Augustin, Prof. Dr., Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVDP-405-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .