- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02668341
Cross Sectional Analysis of Healthcare for Psoriasis in 4 European Countries (PsoBarrier)
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
PsoBarrierEU - Barrier Analysis of Guideline-Compliant Healthcare for Psoriasis in Europe
Analysis of barriers in psoriasis care from the patient's and the physician's perspective and generation of scientific data on the quality of health care in Denmark, Poland, Spain, and Germany
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cross-sectional, non-interventional study on healthcare for psoriasis in patients and their treating physicians.
Clinical data on severity as well as subjective estimates on disease burden, quality of life etc. will be collected.
Data collection is planned at multiple, representative sites in fourEuropean countries with different healthcare systems with the aim to identify system-dependent and -independent barriers in guideline-compliant psoriasis care.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1304
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
-
-
-
Hamburg, Niemcy
- Nationwide group of dermatological centers, hospitals and medical offices
-
-
-
-
-
Poznan, Polska, 60-355
- Medical University of Poznan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
adult patients with diagnosed psoriasis vulgaris
Opis
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosed psoriasis vulgaris
- age ≥ 18
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- lack of mental, physical or linguistic ability to participate in a questionnaire survey
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
psoriasis patients in Denmark
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Inne nazwy:
|
|
psoriasis patients in Spain
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Inne nazwy:
|
|
psoriasis patients in Poland
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Inne nazwy:
|
|
psoriasis patients in Germany
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of patients with severe disease receiving systemic treatment
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Ramy czasowe: Baseline
|
Psoriasis disease severity, measured by validated instrument
|
Baseline
|
|
Body Surface Area (BSA)
Ramy czasowe: Baseline
|
Psoriasis-affected body area, measured by physician estimate
|
Baseline
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Ramy czasowe: Baseline
|
Quality of life assessment in dermatologic patients, measured by validated quality of life instrument
|
Baseline
|
|
EuroQuol (EQ-5D)
Ramy czasowe: Baseline
|
generic quality of life assessment, measured by validated visual analogue scale
|
Baseline
|
|
Percentage of patients with comorbidities receiving treatment.
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthias Augustin, Prof. Dr., Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVDP-405-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na non-interventional
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Nanchong Central HospitalRejestracja na zaproszeniePrzepuklina pachwinowaChiny
-
Universitas PadjadjaranZakończonyZaburzenia czynności płuc pooperacyjneIndonezja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny