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Cross Sectional Analysis of Healthcare for Psoriasis in 4 European Countries (PsoBarrier)

3. November 2020 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

PsoBarrierEU - Barrier Analysis of Guideline-Compliant Healthcare for Psoriasis in Europe

Analysis of barriers in psoriasis care from the patient's and the physician's perspective and generation of scientific data on the quality of health care in Denmark, Poland, Spain, and Germany

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cross-sectional, non-interventional study on healthcare for psoriasis in patients and their treating physicians. Clinical data on severity as well as subjective estimates on disease burden, quality of life etc. will be collected. Data collection is planned at multiple, representative sites in fourEuropean countries with different healthcare systems with the aim to identify system-dependent and -independent barriers in guideline-compliant psoriasis care.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1304

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
        • Nationwide group of dermatological centers, hospitals and medical offices
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Medical University of Poznan
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

adult patients with diagnosed psoriasis vulgaris

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • clinically diagnosed psoriasis vulgaris
  • age ≥ 18
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • lack of mental, physical or linguistic ability to participate in a questionnaire survey

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
psoriasis patients in Denmark
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Sonstiges: non-interventional
non-interventional survey study
Andere Namen:
  • non-interventional survey study
psoriasis patients in Spain
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Sonstiges: non-interventional
non-interventional survey study
Andere Namen:
  • non-interventional survey study
psoriasis patients in Poland
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Sonstiges: non-interventional
non-interventional survey study
Andere Namen:
  • non-interventional survey study
psoriasis patients in Germany
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Sonstiges: non-interventional
non-interventional survey study
Andere Namen:
  • non-interventional survey study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percentage of patients with severe disease receiving systemic treatment
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Zeitfenster: Baseline
Psoriasis disease severity, measured by validated instrument
Baseline
Body Surface Area (BSA)
Zeitfenster: Baseline
Psoriasis-affected body area, measured by physician estimate
Baseline
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Baseline
Quality of life assessment in dermatologic patients, measured by validated quality of life instrument
Baseline
EuroQuol (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline
generic quality of life assessment, measured by validated visual analogue scale
Baseline
Percentage of patients with comorbidities receiving treatment.
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mitarbeiter

Sandoz

Ermittler

  • Studienleiter: Matthias Augustin, Prof. Dr., Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IVDP-405-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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