- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02668341
Cross Sectional Analysis of Healthcare for Psoriasis in 4 European Countries (PsoBarrier)
3 novembre 2020 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
PsoBarrierEU - Barrier Analysis of Guideline-Compliant Healthcare for Psoriasis in Europe
Analysis of barriers in psoriasis care from the patient's and the physician's perspective and generation of scientific data on the quality of health care in Denmark, Poland, Spain, and Germany
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Cross-sectional, non-interventional study on healthcare for psoriasis in patients and their treating physicians.
Clinical data on severity as well as subjective estimates on disease burden, quality of life etc. will be collected.
Data collection is planned at multiple, representative sites in fourEuropean countries with different healthcare systems with the aim to identify system-dependent and -independent barriers in guideline-compliant psoriasis care.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1304
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Hamburg, Germania
- Nationwide group of dermatological centers, hospitals and medical offices
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Poznan, Polonia, 60-355
- Medical University of Poznan
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Barcelona, Spagna, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adult patients with diagnosed psoriasis vulgaris
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosed psoriasis vulgaris
- age ≥ 18
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- lack of mental, physical or linguistic ability to participate in a questionnaire survey
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
psoriasis patients in Denmark
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Altri nomi:
|
psoriasis patients in Spain
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Altri nomi:
|
psoriasis patients in Poland
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Altri nomi:
|
psoriasis patients in Germany
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentage of patients with severe disease receiving systemic treatment
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Lasso di tempo: Baseline
|
Psoriasis disease severity, measured by validated instrument
|
Baseline
|
Body Surface Area (BSA)
Lasso di tempo: Baseline
|
Psoriasis-affected body area, measured by physician estimate
|
Baseline
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Baseline
|
Quality of life assessment in dermatologic patients, measured by validated quality of life instrument
|
Baseline
|
EuroQuol (EQ-5D)
Lasso di tempo: Baseline
|
generic quality of life assessment, measured by validated visual analogue scale
|
Baseline
|
Percentage of patients with comorbidities receiving treatment.
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Matthias Augustin, Prof. Dr., Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVDP-405-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su non-interventional
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