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Cross Sectional Analysis of Healthcare for Psoriasis in 4 European Countries (PsoBarrier)

3 de novembro de 2020 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

PsoBarrierEU - Barrier Analysis of Guideline-Compliant Healthcare for Psoriasis in Europe

Analysis of barriers in psoriasis care from the patient's and the physician's perspective and generation of scientific data on the quality of health care in Denmark, Poland, Spain, and Germany

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cross-sectional, non-interventional study on healthcare for psoriasis in patients and their treating physicians. Clinical data on severity as well as subjective estimates on disease burden, quality of life etc. will be collected. Data collection is planned at multiple, representative sites in fourEuropean countries with different healthcare systems with the aim to identify system-dependent and -independent barriers in guideline-compliant psoriasis care.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1304

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • Nationwide group of dermatological centers, hospitals and medical offices
  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08026
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Polônia
      • Poznan, Polônia, 60-355
        • Medical University of Poznan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

adult patients with diagnosed psoriasis vulgaris

Descrição

Inclusion Criteria:

  • clinically diagnosed psoriasis vulgaris
  • age ≥ 18
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • lack of mental, physical or linguistic ability to participate in a questionnaire survey

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
psoriasis patients in Denmark
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Outro: non-interventional
non-interventional survey study
Outros nomes:
  • non-interventional survey study
psoriasis patients in Spain
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Outro: non-interventional
non-interventional survey study
Outros nomes:
  • non-interventional survey study
psoriasis patients in Poland
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Outro: non-interventional
non-interventional survey study
Outros nomes:
  • non-interventional survey study
psoriasis patients in Germany
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Outro: non-interventional
non-interventional survey study
Outros nomes:
  • non-interventional survey study

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percentage of patients with severe disease receiving systemic treatment
Prazo: Baseline
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Prazo: Baseline
Psoriasis disease severity, measured by validated instrument
Baseline
Body Surface Area (BSA)
Prazo: Baseline
Psoriasis-affected body area, measured by physician estimate
Baseline
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Prazo: Baseline
Quality of life assessment in dermatologic patients, measured by validated quality of life instrument
Baseline
EuroQuol (EQ-5D)
Prazo: Baseline
generic quality of life assessment, measured by validated visual analogue scale
Baseline
Percentage of patients with comorbidities receiving treatment.
Prazo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Colaboradores

Sandoz

Investigadores

  • Diretor de estudo: Matthias Augustin, Prof. Dr., Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IVDP-405-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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