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Cross Sectional Analysis of Healthcare for Psoriasis in 4 European Countries (PsoBarrier)

3 de noviembre de 2020 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

PsoBarrierEU - Barrier Analysis of Guideline-Compliant Healthcare for Psoriasis in Europe

Analysis of barriers in psoriasis care from the patient's and the physician's perspective and generation of scientific data on the quality of health care in Denmark, Poland, Spain, and Germany

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cross-sectional, non-interventional study on healthcare for psoriasis in patients and their treating physicians. Clinical data on severity as well as subjective estimates on disease burden, quality of life etc. will be collected. Data collection is planned at multiple, representative sites in fourEuropean countries with different healthcare systems with the aim to identify system-dependent and -independent barriers in guideline-compliant psoriasis care.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1304

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • Nationwide group of dermatological centers, hospitals and medical offices
  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • España
      • Barcelona, España, 08026
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
  • Polonia
      • Poznan, Polonia, 60-355
        • Medical University of Poznan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

adult patients with diagnosed psoriasis vulgaris

Descripción

Inclusion Criteria:

  • clinically diagnosed psoriasis vulgaris
  • age ≥ 18
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • lack of mental, physical or linguistic ability to participate in a questionnaire survey

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
psoriasis patients in Denmark
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Otro: non-interventional
non-interventional survey study
Otros nombres:
  • non-interventional survey study
psoriasis patients in Spain
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Otro: non-interventional
non-interventional survey study
Otros nombres:
  • non-interventional survey study
psoriasis patients in Poland
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Otro: non-interventional
non-interventional survey study
Otros nombres:
  • non-interventional survey study
psoriasis patients in Germany
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
Otro: non-interventional
non-interventional survey study
Otros nombres:
  • non-interventional survey study

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percentage of patients with severe disease receiving systemic treatment
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Periodo de tiempo: Baseline
Psoriasis disease severity, measured by validated instrument
Baseline
Body Surface Area (BSA)
Periodo de tiempo: Baseline
Psoriasis-affected body area, measured by physician estimate
Baseline
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Periodo de tiempo: Baseline
Quality of life assessment in dermatologic patients, measured by validated quality of life instrument
Baseline
EuroQuol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Baseline
generic quality of life assessment, measured by validated visual analogue scale
Baseline
Percentage of patients with comorbidities receiving treatment.
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Colaboradores

Sandoz

Investigadores

  • Director de estudio: Matthias Augustin, Prof. Dr., Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IVDP-405-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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