Cross Sectional Analysis of Healthcare for Psoriasis in 4 European Countries (PsoBarrier)
3 novembre 2020 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
PsoBarrierEU - Barrier Analysis of Guideline-Compliant Healthcare for Psoriasis in Europe
Analysis of barriers in psoriasis care from the patient's and the physician's perspective and generation of scientific data on the quality of health care in Denmark, Poland, Spain, and Germany
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cross-sectional, non-interventional study on healthcare for psoriasis in patients and their treating physicians.
Clinical data on severity as well as subjective estimates on disease burden, quality of life etc. will be collected.
Data collection is planned at multiple, representative sites in fourEuropean countries with different healthcare systems with the aim to identify system-dependent and -independent barriers in guideline-compliant psoriasis care.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1304
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne
- Nationwide group of dermatological centers, hospitals and medical offices
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Barcelona, Espagne, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Poznan, Pologne, 60-355
- Medical University of Poznan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
adult patients with diagnosed psoriasis vulgaris
La description
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosed psoriasis vulgaris
- age ≥ 18
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- lack of mental, physical or linguistic ability to participate in a questionnaire survey
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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psoriasis patients in Denmark
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
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non-interventional survey study
Autres noms:
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psoriasis patients in Spain
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
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non-interventional survey study
Autres noms:
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psoriasis patients in Poland
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
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non-interventional survey study
Autres noms:
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psoriasis patients in Germany
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Percentage of patients with severe disease receiving systemic treatment
Délai: Baseline
|
Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Délai: Baseline
|
Psoriasis disease severity, measured by validated instrument
|
Baseline
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Body Surface Area (BSA)
Délai: Baseline
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Psoriasis-affected body area, measured by physician estimate
|
Baseline
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Délai: Baseline
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Quality of life assessment in dermatologic patients, measured by validated quality of life instrument
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Baseline
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EuroQuol (EQ-5D)
Délai: Baseline
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generic quality of life assessment, measured by validated visual analogue scale
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Baseline
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Percentage of patients with comorbidities receiving treatment.
Délai: Baseline
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matthias Augustin, Prof. Dr., Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2016
Première publication (Estimation)
29 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVDP-405-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .