- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02668341
Cross Sectional Analysis of Healthcare for Psoriasis in 4 European Countries (PsoBarrier)
3 november 2020 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
PsoBarrierEU - Barrier Analysis of Guideline-Compliant Healthcare for Psoriasis in Europe
Analysis of barriers in psoriasis care from the patient's and the physician's perspective and generation of scientific data on the quality of health care in Denmark, Poland, Spain, and Germany
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cross-sectional, non-interventional study on healthcare for psoriasis in patients and their treating physicians.
Clinical data on severity as well as subjective estimates on disease burden, quality of life etc. will be collected.
Data collection is planned at multiple, representative sites in fourEuropean countries with different healthcare systems with the aim to identify system-dependent and -independent barriers in guideline-compliant psoriasis care.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1304
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
adult patients with diagnosed psoriasis vulgaris
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosed psoriasis vulgaris
- age ≥ 18
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- lack of mental, physical or linguistic ability to participate in a questionnaire survey
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
psoriasis patients in Denmark
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Andra namn:
|
|
psoriasis patients in Spain
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Andra namn:
|
|
psoriasis patients in Poland
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Andra namn:
|
|
psoriasis patients in Germany
non-interventional survey study in psoriasis patients in daily practice care
|
non-interventional survey study
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Percentage of patients with severe disease receiving systemic treatment
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsram: Baseline
|
Psoriasis disease severity, measured by validated instrument
|
Baseline
|
|
Body Surface Area (BSA)
Tidsram: Baseline
|
Psoriasis-affected body area, measured by physician estimate
|
Baseline
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: Baseline
|
Quality of life assessment in dermatologic patients, measured by validated quality of life instrument
|
Baseline
|
|
EuroQuol (EQ-5D)
Tidsram: Baseline
|
generic quality of life assessment, measured by validated visual analogue scale
|
Baseline
|
|
Percentage of patients with comorbidities receiving treatment.
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Matthias Augustin, Prof. Dr., Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IVDP-405-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .