Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza behaviorální závislosti u Parkinsonovy choroby (PROBA-PD)

21. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Naší hypotézou je, že konvenční léčba behaviorální závislosti u Parkinsonovy nemoci často není účinná, a to ovlivňuje motorické aspekty (zhoršení akinéto-rigidního syndromu a/nebo zhoršení dyskineze v důsledku vyšších dávek levodopy ke kompenzaci poklesu behaviorálních závislostí) a nemotorické (agonista dopaminu při abstinenčním syndromu) úzkostně včetně apatie.

Naším cílem je popsat přirozenou historii behaviorální závislosti pod vlivem evoluce onemocnění a přizpůsobit léčbu podle dosavadního stavu techniky prostřednictvím studie větší populace pacientů než v několika málo publikovaných studiích.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Service de Neurologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou, u kterých se vyvinula nebo nevyvinula závislost na chování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 30 letům
  • Parkinsonova nemoc podle kritérií UKPDSBB
  • Časový vývoj nejvyššího onemocnění nebo rovný 5 letům

Kritéria vyloučení:

  • Absence Parkinsonovy choroby a atypického parkinsonismu
  • Pacient, který dříve nebyl zahrnut do PD-BADGE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
- Pacienti se závislostí na chování
- Pacienti bez závislosti na chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba přežití před vymizením behaviorální závislosti definovaná skóre menším než 2 na škále behaviorálního hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 12 měsíců po výběru
12 měsíců po výběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6246 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit