- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02671240
Prognose for atferdsavhengighet ved Parkinsons sykdom (PROBA-PD)
Vår hypotese er at den konvensjonelle behandlingen av Behavioral Addiction ved Parkinsons sykdom ofte ikke er effektiv, og det påvirker de motoriske aspektene (forverring av akinéto-rigid syndrom og/eller forverring av dyskinesi på grunn av høyere levodopa-doser for å kompensere for fallet i atferdsavhengighet) og ikke-motorisk (abstinenssyndrom dopaminagonist) engstelig inkludert apati.
Vårt mål er å beskrive den naturlige historien til atferdsavhengighet under påvirkning av utviklingen av sykdommen og tilpasse behandling i henhold til kjent teknikk, gjennom en studie av en større populasjon av pasienter enn i de få publiserte studiene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service de neurologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 30 år
- Parkinsons sykdom i henhold til kriteriene til UKPDSBB
- Tidsutvikling av toppsykdommen eller lik 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på Parkinsons sykdom og atypisk parkinsonisme
- Pasient som ikke tidligere er inkludert i PD-BADGE
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
- Pasienter med atferdsavhengighet
|
- Pasienter uten atferdsavhengighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overlevelsestid før forsvinning av atferdsavhengighet definert av en skår på mindre enn 2 på skalaen for atferdsvurdering av Parkinsons sykdom
Tidsramme: 12 måneder etter valg
|
12 måneder etter valg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6246 (CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .