- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02671240
Rokowanie uzależnienia behawioralnego w chorobie Parkinsona (PROBA-PD)
Nasza hipoteza jest taka, że konwencjonalne leczenie uzależnień behawioralnych w chorobie Parkinsona jest często nieskuteczne, a to wpływa na aspekty motoryczne (pogorszenie zespołu akinéto-sztywnego i/lub nasilenie dyskinezy z powodu wyższych dawek lewodopy w celu zrekompensowania spadku uzależnień behawioralnych) i niemotoryczne (zespół odstawienia agonisty dopaminy) z niepokojem, w tym apatia.
Naszym celem jest opisanie naturalnej historii uzależnienia behawioralnego pod wpływem ewolucji choroby i dostosowanie leczenia zgodnie ze stanem techniki, poprzez badanie większej populacji pacjentów niż w nielicznych opublikowanych badaniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service de Neurologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 30 lat
- Choroba Parkinsona według kryteriów UKPDSBB
- Ewolucja w czasie choroby szczytowej lub równa 5 latom
Kryteria wyłączenia:
- Brak choroby Parkinsona i parkinsonizmu atypowego
- Pacjent nieuwzględniony wcześniej w PD-BADGE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
- Pacjenci z uzależnieniem behawioralnym
|
|
- Pacjenci bez uzależnienia behawioralnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas przeżycia przed ustąpieniem uzależnienia behawioralnego określony przez wynik poniżej 2 w skali behawioralnej oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 12 miesięcy po selekcji
|
12 miesięcy po selekcji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6246 (CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .