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Pronóstico de la adicción conductual en la enfermedad de Parkinson (PROBA-PD)

21 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Nuestra hipótesis es que el tratamiento convencional de la Adicción Conductual en la enfermedad de Parkinson muchas veces no es efectivo, y eso afecta a los aspectos motores (empeoramiento del síndrome akinéto-rígido y/o empeoramiento de la discinesia por dosis más altas de levodopa para compensar el descenso de las adicciones conductuales) y no motora (síndrome de abstinencia agonista de la dopamina) ansiosamente incluyendo apatía.

Nuestro objetivo es describir la historia natural de la Adicción Conductual bajo el efecto de la evolución de la enfermedad y adecuar el tratamiento según el estado de la técnica, mediante un estudio de una población de pacientes mayor que en los pocos estudios publicados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

164

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Service de Neurologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson que desarrollaron o no una adicción conductual

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 30 años
  • Enfermedad de Parkinson según los criterios de UKPDSBB
  • Tiempo de evolución de la enfermedad superior o igual a 5 años

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de enfermedad de Parkinson y parkinsonismo atípico
  • Paciente no incluido previamente en PD-BADGE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
- Pacientes con adicción conductual
- Pacientes sin adicción conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de supervivencia antes de la desaparición de la adicción conductual definida por una puntuación inferior a 2 en la escala de evaluación conductual de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 12 meses después de la selección
12 meses después de la selección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6246 (CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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