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Prognosi della dipendenza comportamentale nella malattia di Parkinson (PROBA-PD)

21 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

La nostra ipotesi è che il trattamento convenzionale della dipendenza comportamentale nella malattia di Parkinson spesso non sia efficace e ciò influisca sugli aspetti motori (peggioramento della sindrome akinéto-rigida e/o peggioramento della discinesia dovuto a dosi più elevate di levodopa per compensare il calo delle dipendenze comportamentali) e non motorio (sindrome da astinenza agonista della dopamina) ansiosamente inclusa l'apatia.

Il nostro obiettivo è descrivere la storia naturale della dipendenza comportamentale sotto l'effetto dell'evoluzione della malattia e adattare il trattamento secondo l'arte nota, attraverso uno studio su una popolazione di pazienti più ampia rispetto ai pochi studi pubblicati.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

164

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Service de Neurologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson che hanno sviluppato o meno una dipendenza comportamentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 30 anni
  • Malattia di Parkinson secondo i criteri di UKPDSBB
  • Evoluzione temporale della malattia superiore o uguale a 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Assenza di morbo di Parkinson e parkinsonismo atipico
  • Paziente non precedentemente incluso nel PD-BADGE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
- Pazienti con dipendenza comportamentale
- Pazienti senza dipendenza comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza prima della scomparsa della dipendenza comportamentale definito da un punteggio inferiore a 2 sulla scala di valutazione comportamentale della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la selezione
12 mesi dopo la selezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6246 (CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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