- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02671240
Prognose for adfærdsafhængighed ved Parkinsons sygdom (PROBA-PD)
Vores hypotese er, at den konventionelle behandling af adfærdsafhængighed ved Parkinsons sygdom ofte ikke er effektiv, og det påvirker de motoriske aspekter (forværring af akinéto-rigid syndrom og/eller forværring af dyskinesi på grund af højere levodopa-doser for at kompensere for faldet i adfærdsafhængighed) og ikke-motorisk (abstinenssyndrom dopaminagonist) ængstelig inklusive apati.
Vores mål er at beskrive adfærdsafhængighedens naturlige historie under virkningen af udviklingen af sygdommen og tilpasse behandlingen i overensstemmelse med den kendte teknik gennem en undersøgelse af en større population af patienter end i de få offentliggjorte undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service de Neurologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 30 år
- Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne for UKPDSBB
- Tidsudvikling af topsygdommen eller lig med 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på Parkinsons sygdom og atypisk parkinsonisme
- Patient ikke tidligere inkluderet i PD-BADGE
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
- Patienter med adfærdsafhængighed
|
|
- Patienter uden adfærdsafhængighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsestid før forsvinden af adfærdsafhængighed defineret ved en score på mindre end 2 på skalaen for adfærdsvurdering af Parkinsons sygdom
Tidsramme: 12 måneder efter udvælgelsen
|
12 måneder efter udvælgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6246 (CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .