- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02671240
Prognose der Verhaltenssucht bei der Parkinson-Krankheit (PROBA-PD)
Unsere Hypothese ist, dass die konventionelle Behandlung der Verhaltensabhängigkeit bei der Parkinson-Krankheit oft nicht wirksam ist und die motorischen Aspekte beeinträchtigt (Verschlechterung des Akinéto-Rigid-Syndroms und / oder Verschlechterung der Dyskinesie aufgrund höherer Levodopa-Dosen, um den Rückgang der Verhaltensabhängigkeit zu kompensieren). und nicht-motorische (Entzugssyndrom Dopaminagonist) ängstlich einschließlich Apathie.
Unser Ziel ist es, den natürlichen Verlauf der Verhaltenssucht unter dem Einfluss der Krankheitsentwicklung zu beschreiben und die Behandlung gemäß dem Stand der Technik durch eine Studie mit einer größeren Patientenpopulation als in den wenigen veröffentlichten Studien anzupassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service de Neurologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 30 Jahre
- Morbus Parkinson nach den Kriterien des UKPDSBB
- Zeitliche Entwicklung der oberen Krankheit oder gleich 5 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Parkinson-Krankheit und atypischer Parkinsonismus
- Patient, der zuvor nicht im PD-BADGE enthalten war
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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- Patienten mit Verhaltenssucht
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- Patienten ohne Verhaltensabhängigkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überlebenszeit vor dem Verschwinden der Verhaltensabhängigkeit, definiert durch eine Punktzahl von weniger als 2 auf der Skala der Verhaltensbewertung der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 12 Monate nach Auswahl
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12 Monate nach Auswahl
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6246 (CTEP)
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