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Prognóstico da dependência comportamental na doença de Parkinson (PROBA-PD)

21 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Nossa hipótese é que o tratamento convencional da Dependência Comportamental na Doença de Parkinson muitas vezes não é eficaz, e isso afeta os aspectos motores (agravamento da síndrome akinéto-rígida e/ou piora da discinesia devido a doses maiores de levodopa para compensar a queda das adições comportamentais) e não motora (síndrome de abstinência agonista da dopamina) ansiosamente incluindo apatia.

Nosso objetivo é descrever a história natural da Dependência Comportamental sob o efeito da evolução da doença e adequar o tratamento de acordo com o estado da técnica, através do estudo de uma população de pacientes maior do que nos poucos estudos publicados.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

164

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67098
        • Service de Neurologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson que desenvolveram ou não um vício comportamental

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 30 anos
  • Doença de Parkinson de acordo com os critérios do UKPDSBB
  • Evolução temporal da doença principal ou igual a 5 anos

Critério de exclusão:

  • Ausência de doença de Parkinson e parkinsonismo atípico
  • Paciente não incluído anteriormente no PD-BADGE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
- Pacientes com dependência comportamental
- Pacientes sem dependência comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de sobrevivência antes do desaparecimento do vício comportamental definido por uma pontuação inferior a 2 na escala de avaliação comportamental da doença de Parkinson
Prazo: 12 meses após a seleção
12 meses após a seleção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

2 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6246 (CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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