- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02671240
Prognóstico da dependência comportamental na doença de Parkinson (PROBA-PD)
Nossa hipótese é que o tratamento convencional da Dependência Comportamental na Doença de Parkinson muitas vezes não é eficaz, e isso afeta os aspectos motores (agravamento da síndrome akinéto-rígida e/ou piora da discinesia devido a doses maiores de levodopa para compensar a queda das adições comportamentais) e não motora (síndrome de abstinência agonista da dopamina) ansiosamente incluindo apatia.
Nosso objetivo é descrever a história natural da Dependência Comportamental sob o efeito da evolução da doença e adequar o tratamento de acordo com o estado da técnica, através do estudo de uma população de pacientes maior do que nos poucos estudos publicados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Service de Neurologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 30 anos
- Doença de Parkinson de acordo com os critérios do UKPDSBB
- Evolução temporal da doença principal ou igual a 5 anos
Critério de exclusão:
- Ausência de doença de Parkinson e parkinsonismo atípico
- Paciente não incluído anteriormente no PD-BADGE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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- Pacientes com dependência comportamental
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- Pacientes sem dependência comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de sobrevivência antes do desaparecimento do vício comportamental definido por uma pontuação inferior a 2 na escala de avaliação comportamental da doença de Parkinson
Prazo: 12 meses após a seleção
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12 meses após a seleção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6246 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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