- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02671240
Käyttäytymisriippuvuuden ennuste Parkinsonin taudissa (PROBA-PD)
Hypoteesimme on, että perinteinen käyttäytymisriippuvuuden hoito Parkinsonin taudissa ei useinkaan ole tehokasta, ja se vaikuttaa motorisiin näkökohtiin (paheneva akinéto-jäykkä oireyhtymä ja/tai dyskinesian paheneminen korkeampien levodopa-annosten vuoksi käyttäytymisriippuvuuksien laskun kompensoimiseksi) ja ei-motorinen (vieroitusoireyhtymän dopamiiniagonisti) ahdistuneena, mukaan lukien apatia.
Tavoitteenamme on kuvata käyttäytymisriippuvuuden luonnollista historiaa taudin evoluution vaikutuksesta ja mukauttaa hoitoa tekniikan tason mukaisiksi tutkimalla suuremman potilasjoukon kuin harvoissa julkaistuissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Service de Neurologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 30 vuotta
- Parkinsonin tauti UKPDSBB:n kriteerien mukaan
- Huippusairauden aikakehitys tai yhtä suuri kuin 5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin taudin puute ja epätyypillinen parkinsonismi
- Potilas, joka ei ollut aiemmin mukana PD-BADGEssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
- Potilaat, joilla on käyttäytymisriippuvuus
|
- Potilaat, joilla ei ole käyttäytymisriippuvuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eloonjäämisaika ennen käyttäytymisriippuvuuden häviämistä määritellään pisteellä alle 2 Parkinsonin taudin käyttäytymisarvioinnin asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta valinnan jälkeen
|
12 kuukautta valinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mathieu ANHEIM, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6246 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .