Vliv kojení na rozvoj apendicitidy u dospělých
16. února 2019 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Apendektomie je celosvětově nejběžnější urgentní operační výkon.
V této studii budou výzkumníci zkoumat, zda existuje vztah mezi kojením a apendicitidou u dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Akutní apendicitida představuje nejběžnější indikaci pro pohotovostní návštěvy během každodenní chirurgické praxe.
Kojení je velmi důležité jak pro matku, tak pro dítě.
Pro kojence má kojení důležitou roli ve zralosti imunitního systému.
V literární rešerši je několik studií o vztahu mezi kojením a apendicitidou.
V literatuře některé studie naznačují, že kojení může případně poskytnout ochranu před rozvojem apendicitidy.
Počet pacientů a kontrolních skupin je však omezený.
Z tohoto důvodu výzkumníci plánovali provést tuto studii s velkým počtem pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Krocan
- Arnavutkoy State Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
500 pacientů, kteří mají patologicky prokázanou apendicitidu, a 1000 účastníků bez apendicitidy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty mají patologicky prokázanou apendicitidu pro skupinu apendicitid.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mají klasifikaci fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 4,
- Subjekt je těhotný,
- Subjekt má zlomyslnost,
- Subjekt trpí chronickým onemocněním,
- Subjekty, které nepřijmou vstup do studie
- Subjekty, které nemají rodinné příslušníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Apendicitida
Pacienti s apendicitidou
|
Všichni účastníci a pacienti budou mít dotazník o svém kojení
|
|
Řízení
Účastníci bez apendicitidy
|
Všichni účastníci a pacienti budou mít dotazník o svém kojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník stavu kojení u pacientů s apendicitidou a účastníků bez apendicitidy
Časové okno: 2 dny
|
500 pacientkám, které mají patologicky prokázanou apendicitidu a 1000 kontrolám bez apendicitidy, bude položena otázka „Jak dlouho jste kojila?“.
Pacienti a účastníci budou ve stejných věkových skupinách.
Stejná otázka bude také položena alespoň jednomu z členů rodiny (matce, otci, staršímu bratrovi nebo starší sestře).
Stav kojení bude ve třech skupinách (0-2 měsíce, 2-6 měsíců a >6 měsíců)
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Minniti F, Comberiati P, Munblit D, Piacentini GL, Antoniazzi E, Zanoni L, Boner AL, Peroni DG. Breast-milk characteristics protecting against allergy. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2014 Mar;14(1):9-15. doi: 10.2174/1871530314666140121145045.
- Pisacane A, de Luca U, Impagliazzo N, Russo M, De Caprio C, Caracciolo G. Breast feeding and acute appendicitis. BMJ. 1995 Apr 1;310(6983):836-7. doi: 10.1136/bmj.310.6983.836. No abstract available.
- Alves JG, Figueiroa JN, Barros I. Does breast feeding provide protection against acute appendicitis? A case-control study. Trop Doct. 2008 Oct;38(4):235-6. doi: 10.1258/td.2008.070404.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Breastfeeding
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Protože časové období této studie je velmi krátké
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .