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L'effetto dell'allattamento al seno sullo sviluppo dell'appendicite negli adulti

16 febbraio 2019 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'appendicectomia è la procedura operativa emergente più comune eseguita in tutto il mondo. In questo studio gli investigatori indagheranno se esiste una relazione tra l'allattamento al seno e l'appendicite negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'appendicite acuta rappresenta l'indicazione più comune per le visite di emergenza durante la pratica chirurgica quotidiana. L'allattamento al seno è molto importante sia per la madre che per il bambino. Per il bambino, l'allattamento al seno ha un ruolo importante sulla maturità del sistema immunitario. Nella ricerca in letteratura, ci sono alcuni studi sulla relazione tra l'allattamento al seno e l'appendicite. In letteratura, alcuni studi suggeriscono che l'allattamento al seno possa eventualmente proteggere dallo sviluppo di appendicite. Ma il numero dei pazienti e dei gruppi di controllo è limitato. Per questo motivo i ricercatori hanno pianificato di realizzare questo studio con un numero elevato di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, Tacchino
        • Arnavutkoy State Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

500 pazienti con appendicite patologicamente provata e 1000 partecipanti senza appendicite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti hanno un'appendicite patologicamente provata per il gruppo di appendicite.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti hanno classificazione 4 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists,
  • Il soggetto ha una gravidanza,
  • Il soggetto ha malignità,
  • Il soggetto ha una malattia cronica,
  • Soggetti che non accetteranno di partecipare allo studio
  • Soggetti che non hanno familiari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Appendicite
I pazienti con appendicite
Altro: Allattamento al seno
Tutti i partecipanti e i pazienti riceveranno un questionario sul loro allattamento al seno
Controllo
I partecipanti senza appendicite
Altro: Allattamento al seno
Tutti i partecipanti e i pazienti riceveranno un questionario sul loro allattamento al seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sullo stato dell'allattamento al seno nei pazienti con appendicite e nei partecipanti senza appendicite
Lasso di tempo: 2 giorni
A 500 pazienti con appendicite patologicamente provata ea 1000 controlli senza appendicite verrà posta la domanda "Da quanto tempo hai allattato al seno?". I pazienti e i partecipanti saranno nelle stesse fasce di età. Inoltre la stessa domanda verrà posta ad almeno un membro della famiglia (madre, padre, fratello maggiore o sorella maggiore). Lo stato di allattamento al seno sarà in tre gruppi (0-2 mesi, 2-6 mesi e >6 mesi)
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Collaboratori

Bezmialem Vakif University
Istanbul Training and Research Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Arnavutkoy State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breastfeeding

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Perché il periodo di tempo di questo studio è molto breve

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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