Het effect van borstvoeding op de ontwikkeling van appendicitis bij volwassenen
16 februari 2019 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Appendectomie is de meest voorkomende opkomende operatieve ingreep die wereldwijd wordt uitgevoerd.
In deze studie zullen onderzoekers onderzoeken of er een verband bestaat tussen borstvoeding en appendicitis bij volwassenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acute blindedarmontsteking is de meest voorkomende indicatie voor spoedbezoeken tijdens de dagelijkse chirurgische praktijk.
Borstvoeding is erg belangrijk voor zowel moeder als kind.
Voor de baby speelt borstvoeding een belangrijke rol in de volwassenheid van het immuunsysteem.
Bij het zoeken naar literatuur zijn er enkele studies over de relatie tussen borstvoeding en appendicitis.
In de literatuur suggereren enkele onderzoeken dat borstvoeding mogelijk bescherming kan bieden tegen het ontstaan van appendicitis.
Maar het aantal patiënten en de controlegroepen is beperkt.
Daarom hebben de onderzoekers gepland om deze studie met een groot aantal patiënten te doen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Kalkoen
- Arnavutkoy State Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
500 patiënten met pathologisch bewezen blindedarmontsteking en 1000 deelnemers zonder blindedarmontsteking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon heeft een pathologisch bewezen appendicitis voor appendicitis-groep.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen heeft American Society of Anesthesiologists Physical Status classificatie 4,
- Onderwerp is zwanger,
- Onderwerp heeft maligniteit,
- Betrokkene heeft een chronische ziekte,
- Proefpersonen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Onderwerpen die geen familieleden hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Appendicitis
De patiënten met appendicitis
|
Alle deelnemers en patiënten krijgen een vragenlijst over hun borstvoeding
|
|
Controle
De deelnemers zonder blindedarmontsteking
|
Alle deelnemers en patiënten krijgen een vragenlijst over hun borstvoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over de status van borstvoeding bij patiënten met appendicitis en deelnemers zonder appendicitis
Tijdsspanne: 2 dagen
|
500 patiënten met een pathologisch bewezen appendicitis en 1000 controles zonder appendicitis krijgen de vraag: "Hoe lang heb je borstvoeding gehad?".
De patiënten en de deelnemers bevinden zich in dezelfde leeftijdsgroepen.
Ook wordt dezelfde vraag gesteld aan ten minste één van de gezinsleden (moeder, vader, oudere broer of oudere zus).
De borstvoedingsstatus zal in drie groepen zijn (0-2 maanden, 2-6 maanden en >6 maanden)
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Minniti F, Comberiati P, Munblit D, Piacentini GL, Antoniazzi E, Zanoni L, Boner AL, Peroni DG. Breast-milk characteristics protecting against allergy. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2014 Mar;14(1):9-15. doi: 10.2174/1871530314666140121145045.
- Pisacane A, de Luca U, Impagliazzo N, Russo M, De Caprio C, Caracciolo G. Breast feeding and acute appendicitis. BMJ. 1995 Apr 1;310(6983):836-7. doi: 10.1136/bmj.310.6983.836. No abstract available.
- Alves JG, Figueiroa JN, Barros I. Does breast feeding provide protection against acute appendicitis? A case-control study. Trop Doct. 2008 Oct;38(4):235-6. doi: 10.1258/td.2008.070404.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Breastfeeding
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Omdat de tijdsperiode van deze studie erg kort is
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .