- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02679547
Effekten af amning på udviklingen af blindtarmsbetændelse hos voksne
16. februar 2019 opdateret af: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Appendektomi er den mest almindelige emergent operation, der udføres på verdensplan.
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om der er en sammenhæng mellem amning og blindtarmsbetændelse hos voksne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akut blindtarmsbetændelse er den hyppigste indikation for akutte besøg under daglig kirurgisk praksis.
Amning er meget vigtigt både mor og barn.
For spædbarnet spiller amning en vigtig rolle for immunsystemets modenhed.
I litteratursøgningen er der lidt undersøgelser om sammenhængen mellem amningen og blindtarmsbetændelse.
I litteraturen tyder nogle undersøgelser på, at amningen muligvis kan give beskyttelse mod udvikling af blindtarmsbetændelse.
Men antallet af patienter og kontrolgrupperne er begrænset.
På grund af det har efterforskerne planlagt at lave denne undersøgelse med et stort antal patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Kalkun
- Arnavutkoy State Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
500 patienter, der har patologisk påvist blindtarmsbetændelse, og 1000 deltagere uden blindtarmsbetændelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner har patologisk bevist blindtarmsbetændelse for blindtarmsbetændelse gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner har American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation 4,
- Forsøgspersonen er gravid,
- Emnet har malignitet,
- Forsøgsperson har kronisk sygdom,
- Forsøgspersoner, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
- Emner, der ikke har familiemedlemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blindtarmsbetændelse
Patienterne med blindtarmsbetændelse
|
Alle deltagere og patienter vil have et spørgeskema om deres amning
|
|
Styring
Deltagerne uden blindtarmsbetændelse
|
Alle deltagere og patienter vil have et spørgeskema om deres amning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet om ammestatus hos blindtarmspatienter og deltagere uden blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 2 dage
|
500 patienter, der har patologisk påvist blindtarmsbetændelse og 1000 kontroller uden blindtarmsbetændelse, vil blive stillet spørgsmålet, som er "Hvor længe har du ammet?".
Patienterne og deltagerne vil være i samme aldersgruppe.
Det samme spørgsmål vil også blive stillet til mindst et af familiemedlemmet (mor, far, storebror eller storesøster).
Amningsstatus vil være i tre grupper (0-2 måneder, 2-6 måneder og >6 måneder)
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Minniti F, Comberiati P, Munblit D, Piacentini GL, Antoniazzi E, Zanoni L, Boner AL, Peroni DG. Breast-milk characteristics protecting against allergy. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2014 Mar;14(1):9-15. doi: 10.2174/1871530314666140121145045.
- Pisacane A, de Luca U, Impagliazzo N, Russo M, De Caprio C, Caracciolo G. Breast feeding and acute appendicitis. BMJ. 1995 Apr 1;310(6983):836-7. doi: 10.1136/bmj.310.6983.836. No abstract available.
- Alves JG, Figueiroa JN, Barros I. Does breast feeding provide protection against acute appendicitis? A case-control study. Trop Doct. 2008 Oct;38(4):235-6. doi: 10.1258/td.2008.070404.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2016
Først opslået (Skøn)
10. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Breastfeeding
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Fordi denne undersøgelses tidsperiode er meget kort
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med Amning
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Museum | Amning Self-Effficacy | MetaverseKalkun
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmning | SUID | SIDSForenede Stater