- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02679547
Die Wirkung des Stillens auf die Entwicklung einer Blinddarmentzündung bei Erwachsenen
16. Februar 2019 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Die Appendektomie ist der weltweit am häufigsten durchgeführte notfallmäßige operative Eingriff.
In dieser Studie untersuchen Forscher, ob es einen Zusammenhang zwischen Stillen und Blinddarmentzündung bei Erwachsenen gibt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die akute Appendizitis ist die häufigste Indikation für Notfallbesuche in der täglichen chirurgischen Praxis.
Stillen ist sowohl für die Mutter als auch für das Kind sehr wichtig.
Für den Säugling spielt das Stillen eine wichtige Rolle für die Reife des Immunsystems.
In der Literaturrecherche gibt es wenig Studien über den Zusammenhang zwischen Stillen und Blinddarmentzündung.
In der Literatur deuten einige Studien darauf hin, dass das Stillen möglicherweise einen Schutz vor der Entwicklung einer Blinddarmentzündung bieten kann.
Aber die Zahl der Patienten und der Kontrollgruppen ist begrenzt.
Aus diesem Grund haben die Forscher geplant, diese Studie mit einer großen Anzahl von Patienten durchzuführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakif University
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Istanbul, Truthahn
- Arnavutkoy State Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
500 Patienten mit pathologisch nachgewiesener Blinddarmentzündung und 1000 Teilnehmer ohne Blinddarmentzündung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden haben eine pathologisch nachgewiesene Blinddarmentzündung für die Blinddarmentzündungsgruppe.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden haben die American Society of Anesthesiologists Physical Status-Klassifizierung 4,
- Das Subjekt hat eine Schwangerschaft,
- Subjekt hat Bösartigkeit,
- Das Subjekt hat eine chronische Krankheit,
- Probanden, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
- Themen, die keine Familienmitglieder haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Appendizitis
Die Patienten mit Blinddarmentzündung
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Alle Teilnehmerinnen und Patientinnen erhalten einen Fragebogen zu ihrem Stillen
|
|
Kontrolle
Die Teilnehmer ohne Blinddarmentzündung
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Alle Teilnehmerinnen und Patientinnen erhalten einen Fragebogen zu ihrem Stillen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Fragebogen zum Stillstatus bei Blinddarmentzündungspatientinnen und Teilnehmern ohne Blinddarmentzündung
Zeitfenster: 2 Tage
|
500 Patientinnen mit pathologisch nachgewiesener Blinddarmentzündung und 1000 Kontrollpersonen ohne Blinddarmentzündung wird die Frage „Wie lange haben Sie gestillt?“ gestellt.
Die Patienten und die Teilnehmer werden in den gleichen Altersgruppen sein.
Dieselbe Frage wird mindestens einem Familienmitglied (Mutter, Vater, älterer Bruder oder ältere Schwester) gestellt.
Der Stillstatus wird in drei Gruppen eingeteilt (0-2 Monate, 2-6 Monate und >6 Monate)
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Minniti F, Comberiati P, Munblit D, Piacentini GL, Antoniazzi E, Zanoni L, Boner AL, Peroni DG. Breast-milk characteristics protecting against allergy. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2014 Mar;14(1):9-15. doi: 10.2174/1871530314666140121145045.
- Pisacane A, de Luca U, Impagliazzo N, Russo M, De Caprio C, Caracciolo G. Breast feeding and acute appendicitis. BMJ. 1995 Apr 1;310(6983):836-7. doi: 10.1136/bmj.310.6983.836. No abstract available.
- Alves JG, Figueiroa JN, Barros I. Does breast feeding provide protection against acute appendicitis? A case-control study. Trop Doct. 2008 Oct;38(4):235-6. doi: 10.1258/td.2008.070404.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Breastfeeding
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Denn der Zeitraum dieser Studie ist sehr kurz
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