Wpływ karmienia piersią na rozwój zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych
16 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Wycięcie wyrostka robaczkowego jest najczęściej wykonywaną pilną procedurą operacyjną na świecie.
W tym badaniu badacze zbadają, czy istnieje związek między karmieniem piersią a zapaleniem wyrostka robaczkowego u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszym wskazaniem do wizyt w nagłych wypadkach podczas codziennej praktyki chirurgicznej.
Karmienie piersią jest bardzo ważne zarówno dla matki, jak i dla dziecka.
W przypadku niemowlęcia karmienie piersią ma istotny wpływ na dojrzałość układu odpornościowego.
W literaturze przedmiotu niewiele jest opracowań na temat związku między karmieniem piersią a zapaleniem wyrostka robaczkowego.
W piśmiennictwie pojawiają się badania sugerujące, że karmienie piersią może dawać ochronę przed rozwojem zapalenia wyrostka robaczkowego.
Ale liczba pacjentów i grup kontrolnych jest ograniczona.
Z tego powodu badacze zaplanowali przeprowadzenie tego badania na dużej liczbie pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Indyk
- Arnavutkoy State Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
500 pacjentów z patologicznie potwierdzonym zapaleniem wyrostka robaczkowego i 1000 uczestników bez zapalenia wyrostka robaczkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają potwierdzone patologicznie zapalenie wyrostka robaczkowego dla grupy zapalenia wyrostka robaczkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają klasyfikację Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 4,
- Obiekt ma ciążę,
- Podmiot ma złośliwość,
- Podmiot cierpi na przewlekłą chorobę,
- Osoby, które nie chcą dołączyć do badania
- Podmioty, które nie mają członków rodziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie wyrostka robaczkowego
Pacjenci z zapaleniem wyrostka robaczkowego
|
Wszystkie uczestniczki i pacjentki otrzymają ankietę dotyczącą karmienia piersią
|
|
Kontrola
Uczestnicy bez zapalenia wyrostka robaczkowego
|
Wszystkie uczestniczki i pacjentki otrzymają ankietę dotyczącą karmienia piersią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stanu karmienia piersią pacjentek z zapaleniem wyrostka robaczkowego i uczestniczek bez zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 2 dni
|
500 pacjentów z patologicznie potwierdzonym zapaleniem wyrostka robaczkowego i 1000 osób z grupy kontrolnej bez zapalenia wyrostka robaczkowego otrzyma pytanie: „Jak długo karmiła Pani piersią?”.
Pacjenci i uczestnicy będą w tych samych grupach wiekowych.
Również to samo pytanie zostanie zadane przynajmniej jednemu członkowi rodziny (matce, ojcu, starszemu bratu lub starszej siostrze).
Status karmienia piersią będzie podzielony na trzy grupy (0-2 miesiące, 2-6 miesięcy i >6 miesięcy)
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Minniti F, Comberiati P, Munblit D, Piacentini GL, Antoniazzi E, Zanoni L, Boner AL, Peroni DG. Breast-milk characteristics protecting against allergy. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2014 Mar;14(1):9-15. doi: 10.2174/1871530314666140121145045.
- Pisacane A, de Luca U, Impagliazzo N, Russo M, De Caprio C, Caracciolo G. Breast feeding and acute appendicitis. BMJ. 1995 Apr 1;310(6983):836-7. doi: 10.1136/bmj.310.6983.836. No abstract available.
- Alves JG, Figueiroa JN, Barros I. Does breast feeding provide protection against acute appendicitis? A case-control study. Trop Doct. 2008 Oct;38(4):235-6. doi: 10.1258/td.2008.070404.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BREASTFEEDING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Ponieważ okres tego badania jest bardzo krótki
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .