- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02679547
El efecto de la lactancia materna en el desarrollo de apendicitis en adultos
16 de febrero de 2019 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
La apendicectomía es el procedimiento quirúrgico emergente más común realizado en todo el mundo.
En este estudio, los investigadores investigarán si existe una relación entre la lactancia materna y la apendicitis en adultos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La apendicitis aguda representa la indicación más frecuente de visitas a urgencias durante la práctica quirúrgica diaria.
La lactancia materna es muy importante tanto para la madre como para el niño.
Para el lactante, la lactancia materna tiene un papel importante en la madurez del sistema inmunitario.
En la búsqueda bibliográfica, existen pocos estudios sobre la relación entre la lactancia materna y la apendicitis.
En la literatura, algunos estudios sugieren que la lactancia materna posiblemente puede brindar protección contra el desarrollo de apendicitis.
Pero el número de pacientes y los grupos de control son limitados.
Por eso, los investigadores han planeado hacer este estudio con una gran cantidad de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University
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Istanbul, Pavo
- Arnavutkoy State Hospital
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
500 pacientes con apendicitis patológicamente probada y 1000 participantes sin apendicitis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tienen apendicitis patológicamente probada para el grupo de apendicitis.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos tienen la clasificación 4 del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos,
- El sujeto tiene embarazo,
- El sujeto tiene malignidad,
- El sujeto tiene una enfermedad crónica,
- Sujetos que no aceptarán unirse al estudio
- Sujetos que no tienen familiares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Apendicitis
Los pacientes con apendicitis
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Todas las participantes y pacientes tendrán un cuestionario sobre su lactancia
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Control
Los participantes sin apendicitis
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Todas las participantes y pacientes tendrán un cuestionario sobre su lactancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de estado de lactancia en pacientes con apendicitis y participantes sin apendicitis
Periodo de tiempo: 2 días
|
A 500 pacientes que tienen apendicitis patológicamente probada y 1000 controles sin apendicitis se les hará la pregunta "¿Cuánto tiempo tuvo la lactancia materna?".
Los pacientes y los participantes estarán en los mismos grupos de edad.
También se le hará la misma pregunta a por lo menos uno de los miembros de la familia (madre, padre, hermano mayor o hermana mayor).
El estado de lactancia será en tres grupos (0-2 meses, 2-6 meses y >6 meses)
|
2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Minniti F, Comberiati P, Munblit D, Piacentini GL, Antoniazzi E, Zanoni L, Boner AL, Peroni DG. Breast-milk characteristics protecting against allergy. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2014 Mar;14(1):9-15. doi: 10.2174/1871530314666140121145045.
- Pisacane A, de Luca U, Impagliazzo N, Russo M, De Caprio C, Caracciolo G. Breast feeding and acute appendicitis. BMJ. 1995 Apr 1;310(6983):836-7. doi: 10.1136/bmj.310.6983.836. No abstract available.
- Alves JG, Figueiroa JN, Barros I. Does breast feeding provide protection against acute appendicitis? A case-control study. Trop Doct. 2008 Oct;38(4):235-6. doi: 10.1258/td.2008.070404.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Breastfeeding
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Debido a que el período de tiempo de este estudio es muy corto.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .