- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02679547
Effekten av amming på utviklingen av blindtarmbetennelse hos voksne
16. februar 2019 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Appendektomi er den vanligste operative prosedyren som utføres over hele verden.
I denne studien vil etterforskere undersøke om det er en sammenheng mellom amming og blindtarmbetennelse hos voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt blindtarmbetennelse utgjør den vanligste indikasjonen for akuttbesøk under daglig kirurgisk praksis.
Amming er veldig viktig både mor og barn.
For spedbarnet har amming en viktig rolle for immunsystemets modenhet.
I litteratursøket er det litt studier om sammenhengen mellom amming og blindtarmbetennelse.
I litteraturen tyder enkelte studier på at ammingen muligens kan gi beskyttelse mot utvikling av blindtarmbetennelse.
Men antallet pasienter og kontrollgruppene er begrenset.
På grunn av det har etterforskerne planlagt å gjøre denne studien med mange pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Tyrkia
- Arnavutkoy State Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
500 pasienter som har patologisk påvist blindtarmbetennelse, og 1000 deltakere uten blindtarmbetennelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene har patologisk påvist blindtarmbetennelse for blindtarmbetennelsesgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner har American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering 4,
- Personen er gravid,
- Emnet har ondartethet,
- Personen har kronisk sykdom,
- Emner som ikke godtar å bli med i studien
- Emner som ikke har familiemedlemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blindtarmbetennelse
Pasienter med blindtarmbetennelse
|
Alle deltakerne og pasientene vil ha et spørreskjema om ammingen
|
|
Styre
Deltakerne uten blindtarmbetennelse
|
Alle deltakerne og pasientene vil ha et spørreskjema om ammingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet om ammestatus hos blindtarmbetennende pasienter og deltakere uten blindtarmbetennelse
Tidsramme: 2 dager
|
500 pasienter som har patologisk påvist blindtarmbetennelse og 1000 kontroller uten blindtarmbetennelse vil få spørsmålet som er "Hvor lenge ammet du?".
Pasientene og deltakerne vil være i samme aldersgrupper.
Det samme spørsmålet vil også bli stilt til minst ett av familiemedlemmet (mor, far, eldre bror eller eldre søster).
Ammingsstatus vil være i tre grupper (0-2 måneder, 2-6 måneder og >6 måneder)
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Minniti F, Comberiati P, Munblit D, Piacentini GL, Antoniazzi E, Zanoni L, Boner AL, Peroni DG. Breast-milk characteristics protecting against allergy. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2014 Mar;14(1):9-15. doi: 10.2174/1871530314666140121145045.
- Pisacane A, de Luca U, Impagliazzo N, Russo M, De Caprio C, Caracciolo G. Breast feeding and acute appendicitis. BMJ. 1995 Apr 1;310(6983):836-7. doi: 10.1136/bmj.310.6983.836. No abstract available.
- Alves JG, Figueiroa JN, Barros I. Does breast feeding provide protection against acute appendicitis? A case-control study. Trop Doct. 2008 Oct;38(4):235-6. doi: 10.1258/td.2008.070404.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Breastfeeding
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Fordi tidsperioden for denne studien er veldig kort
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .