Влияние грудного вскармливания на развитие аппендицита у взрослых
16 февраля 2019 г. обновлено: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Аппендэктомия — наиболее распространенная неотложная операция, выполняемая во всем мире.
В этом исследовании исследователи изучат, есть ли связь между грудным вскармливанием и аппендицитом у взрослых.
Обзор исследования
Подробное описание
Острый аппендицит является наиболее частым показанием для экстренных посещений в повседневной хирургической практике.
Грудное вскармливание очень важно как для матери, так и для ребенка.
Для младенцев грудное вскармливание играет важную роль в зрелости иммунной системы.
В поиске литературы есть несколько исследований о взаимосвязи между грудным вскармливанием и аппендицитом.
В литературе некоторые исследования предполагают, что грудное вскармливание может защитить от развития аппендицита.
Но количество больных и контрольных групп ограничено.
Из-за этого исследователи запланировали провести это исследование с большим количеством пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Турция
- Arnavutkoy State Hospital
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
500 пациентов с патологически доказанным аппендицитом и 1000 участников без аппендицита.
Описание
Критерии включения:
- Субъект имеет патологически подтвержденный аппендицит для группы аппендицита.
Критерий исключения:
- Субъекты имеют классификацию физического состояния Американского общества анестезиологов 4,
- Субъект беременна,
- Субъект имеет злонамеренность,
- Субъект имеет хроническое заболевание,
- Субъекты, которые не согласятся присоединиться к исследованию
- Субъекты, у которых нет членов семьи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аппендицит
Больные аппендицитом
|
У всех участников и пациентов будет анкета об их грудном вскармливании.
|
|
Контроль
Участники без аппендицита
|
У всех участников и пациентов будет анкета об их грудном вскармливании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник статуса грудного вскармливания у больных аппендицитом и участников без аппендицита
Временное ограничение: 2 дня
|
500 пациенток с патологически подтвержденным аппендицитом и 1000 человек из контрольной группы без аппендицита зададут вопрос: «Как долго вы кормили грудью?».
Пациенты и участники будут в одинаковых возрастных группах.
Также этот же вопрос будет задан хотя бы одному из членов семьи (матери, отцу, старшему брату или старшей сестре).
Статус грудного вскармливания будет разделен на три группы (0-2 месяца, 2-6 месяцев и >6 месяцев).
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Minniti F, Comberiati P, Munblit D, Piacentini GL, Antoniazzi E, Zanoni L, Boner AL, Peroni DG. Breast-milk characteristics protecting against allergy. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2014 Mar;14(1):9-15. doi: 10.2174/1871530314666140121145045.
- Pisacane A, de Luca U, Impagliazzo N, Russo M, De Caprio C, Caracciolo G. Breast feeding and acute appendicitis. BMJ. 1995 Apr 1;310(6983):836-7. doi: 10.1136/bmj.310.6983.836. No abstract available.
- Alves JG, Figueiroa JN, Barros I. Does breast feeding provide protection against acute appendicitis? A case-control study. Trop Doct. 2008 Oct;38(4):235-6. doi: 10.1258/td.2008.070404.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BREASTFEEDING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Потому что период времени этого исследования очень короткий
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .