Vliv liraglutidu, agonisty GLP-1 receptoru, na aktivitu hnědé tukové tkáně (BAT) u lidí (i-LAB)

Kritéria pro zařazení:

• Index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

• Hypersenzitivita na liraglutid nebo kteroukoli jeho složku vehikula;
• Diabetes nebo prediabetes v anamnéze – buď glykemií nalačno, oGTT nebo HbA1c;
• předchozí léčba během posledních 3 měsíců agonisty glukagonu podobného peptidu-1, iDPP4 nebo jakoukoli medikací, která je spojena s aktivací BAT, včetně propranololu a benzodiazepinů;
• Onemocnění jater, kromě nealkoholické steatohepatitidy (NASH);
• Infekce HIV, hepatitida B nebo hepatitida C;
• Závislost na konopí, heroinu, morfinu, kokainu, benzodiazepinech nebo amfetaminu;
• Obezita vyvolaná jinými poruchami, jako je Cushingův syndrom, hypotyreóza, lipodystrofie
• Současná nebo anamnéza léčby léky, které mohou způsobit významný přírůstek hmotnosti během 3 měsíců před screeningem, včetně systémových kortikosteroidů (s výjimkou krátkého průběhu léčby, tj. 7-10 dnů), tricyklických antidepresiv, atypických antipsychotik a stabilizátorů nálady (např. imipramin, amitriptylin, mirtazapin, paroxetin, fenelzin, chlorpromazin, thioridazin, klozapin, olanzapin, kyselina valproová a její deriváty a lithium);
• Aktuální účast (nebo v posledních 3 měsících) v organizovaném programu redukce hmotnosti
• Současné nebo předchozí užívání během 3 měsíců před screeningem pramlintidu, sibutraminu, orlistatu, topiramátu nebo metforminu (buď na předpis nebo jako součást klinické studie)
• Účast na klinickém hodnocení během posledních 3 měsíců před screeningem
• Současná účast v jakékoli jiné klinické studii hodnoceného léku
• Předchozí chirurgická léčba obezity;
• Rakovina (minulá nebo přítomná, s výjimkou bazocelulárního karcinomu kůže nebo spinocelulárního karcinomu kůže), která by podle názoru výzkumníka mohla interferovat s výsledky studie
• Jaterní enzym (ALT a AST) nad 2,5 x referenčního rozmezí
• Pankreatické enzymy (amyláza, lipáza) nad 3 x referenční rozmezí
• Chronické onemocnění ledvin stadia 3, 4 nebo 5
• Relevantní zánětlivé nebo akutní nebo chronické infekční onemocnění; hypertyreóza; neurologické, psychiatrické, gastrointestinální, respirační, ledvinové, jaterní nebo srdeční onemocnění, které by mohlo interferovat s výsledky studie podle úsudku zkoušejícího
• Jakýkoli stav, který by podle uvážení zkoušejícího mohl narušit přilnavost léčby k bezpečnosti pacienta
• Darování krve nebo transfuze během posledních 3 měsíců
• Těhotenství nebo úmysl otěhotnět
• Anamnéza syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MUŽI 2)
• Pankreatitida v anamnéze
• Méně než 80 % adherence k liraglutidu
• Kalcitonin nad referenčním rozmezím při screeningové návštěvě.