Влияние лираглутида, агониста рецептора ГПП-1, на активность бурой жировой ткани (БЖТ) у человека (i-LAB)

Критерии включения:

• Индекс массы тела более 30 кг/м2.

Критерий исключения:

• Повышенная чувствительность к лираглутиду или любому из компонентов, входящих в его состав;
• Диабет или преддиабет в анамнезе - либо по гликемии натощак, oGTT или HbA1c;
• Предшествующее лечение в течение последних 3 месяцев агонистами глюкагоноподобного пептида-1, iDPP4 или любыми препаратами, которые связаны с активацией BAT, включая пропранолол и бензодиазепины;
• Заболевания печени, кроме неалкогольного стеатогепатита (НАСГ);
• Заражение ВИЧ, гепатитом В или гепатитом С;
• Пристрастие к каннабису, героину, морфию, кокаину, бензодиазепинам или амфетамину;
• Ожирение, вызванное другими заболеваниями, такими как синдром Кушинга, гипотиреоз, липодистрофия
• Текущее или предшествующее лечение препаратами, которые могут вызвать значительное увеличение массы тела в течение 3 месяцев до скрининга, включая системные кортикостероиды (за исключением короткого курса лечения, т. е. 7–10 дней), трициклические антидепрессанты, атипичные нейролептики и стабилизаторы настроения (например, имипрамин, амитриптилин, миртазапин, пароксетин, фенелзин, хлорпромазин, тиоридазин, клозапин, оланзапин, вальпроевая кислота и ее производные и литий);
• Текущее участие (или в течение последних 3 месяцев) в организованной программе снижения веса
• Текущее или предыдущее использование в течение 3 месяцев до скрининга прамлинтида, сибутрамина, орлистата, топирамата или метформина (либо по рецепту, либо в рамках клинического исследования)
• Участие в клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев до скрининга
• Одновременное участие в любом другом клиническом исследовании исследуемого препарата
• Хирургическое лечение ожирения в анамнезе;
• Рак (прошлый или настоящий, за исключением базальноклеточного рака кожи или плоскоклеточного рака кожи), который, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования.
• Ферменты печени (АЛТ и АСТ) выше в 2,5 раза от референтного диапазона
• Ферменты поджелудочной железы (амилаза, липаза) в 3 раза выше нормы
• Хроническая болезнь почек 3, 4 или 5 стадии
• Соответствующее воспалительное или острое или хроническое инфекционное заболевание; гипертиреоз; неврологическое, психиатрическое, желудочно-кишечное, респираторное, почечное, печеночное или сердечное заболевание, которое может повлиять на результаты исследования по мнению исследователя
• Любое состояние, которое, по усмотрению исследователя, может помешать приверженности лечению к безопасности пациента.
• Донорство или переливание крови в течение последних 3 месяцев
• Беременность или намерение забеременеть
• История синдрома множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2)
• История панкреатита
• Приверженность лираглутиду составляет менее 80 %.
• Уровень кальцитонина выше референтного диапазона во время скринингового визита.